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Brometo de butilo de escopolamina ERION ®

ERION ® é um medicamento à base de butil brometo de escopolamina.

GRUPO TERAPÊUTICO: Espasmolíticos.

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ERION ® Butilbrometo de escopolamina

ERION ® é indicado no tratamento sintomático da dor espástica do trato gastrointestinal e genito-urinário.

Mecanismo de ação do butilbrometo de escopolamina ERION ®

A ação espasmolítica do ERION ® é expressa através da capacidade do seu ingrediente ativo (brometo de butanol escopolamina) para reduzir a contração do músculo liso no trato gastrointestinal e genito-urinário. Mais precisamente, o mecanismo biológico subjacente às capacidades terapêuticas do ERION® fornece a ação competitiva contra a acetilcolina na ligação dos receptores muscarínicos presentes na superfície das células musculares fibro-lisas, impedindo a sua contração subsequente.

A maior eficácia no tratamento da dor espástica que afeta o trato gastrointestinal e o trato genito-urinário deriva da distribuição particular da droga, que tende a se acumular principalmente nos distritos anatômicos mencionados anteriormente.

A formulação química do ERION® reduz a capacidade da escopolamina de atravessar a barreira hematoencefálica, alterando as funções do sistema nervoso central.

Estudos realizados e eficácia clínica

O estudo mostra que o brometo de butilo de escopolamina, em conjunto com a medicação para a dor, pode melhorar os sintomas da dor ureteral após a obstrução, apenas 30 minutos após a sua ingestão. Mais precisamente, cerca de 97, 5% dos pacientes tratados observaram uma redução significativa na dor.

Embora vários estudos mostrem a redução da eficácia do brometo de butilo e escopolamina no tratamento da dor aguda devido à cólica, o autor sugere a maior eficácia deste produto no tratamento do episódio agudo do que a patologia crônica, como a síndrome do intestino irritável.

Este estudo em particular mostra como a fumaça do cigarro pode determinar a transformação química do butil-brometo de escopolamina em escopolamina, um agente potencialmente tóxico com efeitos alucinógenos. Para demonstrar esta reacção, observou-se o teor de escopolamina no fumo, pontas de cigarro e cinzas de cigarros fumados após a administração de brometo de butilo de escopolamina, o que é evidente em todos os resultados acima mencionados.

Método de uso e dosagem

Comprimidos revestidos de 10 mg de ERION: para adultos e crianças com mais de 14 anos, 1 - 2 comprimidos 3 vezes por dia.

Para crianças entre os 6 e os 14 anos, é necessária uma consulta médica antes de usar o medicamento.

É possível aumentar as doses únicas de acordo com o julgamento do médico.

Advertências Butylbromide de ERIO ® Scopolamine

O ERION ®, como outros anticolinérgicos, pode:

  1. Inibir a secreção brônquica normal e dificultar a atividade ventilatória de pacientes que sofrem de doenças crônicas e inflamatórias do trato respiratório;
  2. prolongar o tempo de esvaziamento gástrico e determinar a estase do antro gástrico;
  3. determinar um aumento da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo agudo.

Estudos mostram como o brometo de butilo escopolamina pode aumentar a frequência de episódios de refluxo gastro-esofágico; portanto, seu uso em pacientes com essa condição não é recomendado.

Particular atenção, na administração do ERION®, deve ser usada em idosos, em pacientes com doenças hepáticas e renais, distúrbios do ritmo cardíaco ou carga do sistema nervoso, e no caso de hipertiroidismo.

Não é recomendado interromper abruptamente o tratamento com altas doses, preferindo uma redução gradual da dose.

ERION ® tomado em doses elevadas pode alterar as capacidades perceptivas e atencionais normais; portanto, recomenda-se não dirigir veículos motorizados.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Estudos clínicos mostram como a administração de ERION ® durante a gravidez e lactação não envolve qualquer tipo de efeito colateral na mãe ou no feto. Apesar desses dados e outros obtidos em modelos experimentais - nos quais o butilbrometo de escopolamina se mostrou incapaz de induzir efeitos teratogênicos no feto -, não recomendamos o uso de ERION ® durante o primeiro trimestre da gravidez. Além disso, a possibilidade de a substância ativa ou os seus metabolitos serem secretados no leite materno exige que consulte o seu médico antes de o tomar.

interações

O ERION ® pode interagir com:

  • Antidepressivos tricíclicos, acentuando o efeito.
  • Antagonistas da dopamina, reduzindo os efeitos de ambas as drogas.
  • Beta-adrenérgico, aumentando o efeito da taquicardia.
  • Drogas que retardam o esvaziamento gástrico, com alteração das propriedades farmacocinéticas.
  • Álcool e antiácidos, capazes de alterar o metabolismo normal.

Contra-indicações Butanol brometo de escopolamina ERION ®

ERION ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade a um dos seus componentes ou metabólitos, glaucoma de ângulo agudo, hipertrofia prostática ou outras causas de retenção urinária, estenose pilórica e outras condições estenosantes do canal gastrointestinal, íleo paralítico, colite ulcerativa, insuficiência hepatocelular, megacólon, esofagite de refluxo, atonia intestinal de idosos e debilitados, miastenia gravis e em crianças menores de 6 anos e no primeiro trimestre da gravidez.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A administração de doses terapêuticas ERION ® pode determinar:

  1. secura da mucosa da cavidade oral;
  2. alteração da transpiração
  3. mudanças no tom ocular
  4. dificuldade em urinar e sonolência
  5. taquicardia
  6. constipação

em altas doses pode determinar:

  1. Interferências com o sistema nervoso central e alteração do estado de consciência e função cardiorrespiratória.

Em doentes hipersensíveis ao brometo de butilo de escopolamina ou a um dos seus metabolitos pode ocorrer:

  1. urticária, comichão e erupção cutânea de vários tipos, dispneia e choque em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus metabolitos.

Notas: o medicamento ERION ® butilbrometo de escopolamina não está sujeito a prescrição médica