GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

GENOTROPIN ® é um medicamento à base de hormona de crescimento humano recombinante

GRUPO TERAPÊUTICO: Hormônios do lobo anterior da hipófise e análogos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

GENOTROPIN ® é um medicamento usado no tratamento da deficiência de hormônio do crescimento (GH), diagnosticado apropriadamente, tanto em adultos quanto em crianças.

A síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner, atrasos no crescimento peso-altura, patologias hipotalâmico-hipofisárias representam algumas das patologias para as quais a terapia de reposição de GH seria indicada.

Mecanismo de ação GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

GENOTROPIN ® é um medicamento à base de hormônio de crescimento, obtido através da inovadora técnica de DNA recombinante, estrutural e funcionalmente idêntica à endógena.

Tomada por via parenteral, mantém uma excelente biodisponibilidade igual a cerca de 80% da dose tomada, atingindo assim os vários tecidos-alvo, sobre os quais realiza uma impressionante atividade anabólica.

De fato, interagindo com receptores-alvo específicos e ativando sinais em cascata que veem a participação de outros fatores protéicos conhecidos como IGF 1-2, o hormônio do crescimento é capaz de modular a expressão gênica das células-alvo, garantindo:

O aumento dos níveis de síntese protéica, com intenso anabolismo musculoesquelético;
O correto funcionamento do sistema imunológico;
O aumento do processo hematopoiético, exercendo assim uma atividade proliferativa sobre os eritrócitos;
Um controle metabólico intenso sobre o carboidrato e o destino dos lipídios, facilitando a mobilização dessas reservas.

É, portanto, evidente como o uso no campo da medicina de GENOTROPIN ® é justificado pelo papel central de seu princípio ativo no controle do crescimento de tecidos e órgãos.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. DEFICIT DE STATUS E TERAPIA COM GH

Trabalho que enfoca a avaliação da eficácia clínica da terapia com GH em crianças de baixa estatura. Apesar da literatura apresentar inúmeros estudos a esse respeito, ainda não existem estudos randomizados e dados de longo prazo capazes de definir estatisticamente a eficácia e a segurança dessa abordagem terapêutica.

2. COMBATE AO DOPING

Ainda outro estudo que testa a eficácia de novos métodos de rastreamento na luta contra o doping. Os inovadores kits usados aprovados pela WADA são eficazes e extremamente sensíveis, de modo a detectar dosagens ainda mais baixas do que as usadas na prática de doping.

3. OSTEOPENIA, SÍNDROME DE TURNER E TRATAMENTO COM GH

A osteopenia é uma condição patológica muito comum entre os pacientes pré-púberes afetados pela síndrome de Turner. Uma intervenção terapêutica eficaz poderia, portanto, ser importante para melhorar a qualidade de vida desses pacientes. No entanto, a terapia com GH não parece levar a melhorias significativas na densidade mineral óssea a curto prazo.

Método de uso e dosagem

GENOTROPIN ®

KabiQuick pó e solvente para solução injectável de 0, 7 - 1 - 1, 3 mg de somatotropina;

Cartuchos, pó e solvente para solução injectável de 5, 3 - 12 mg de somatotropina;

KabiVial pó e solvente para solução injetável de 1, 3 - 5, 3 - 12 mg de somatotropina:

A utilização de GENOTROPIN ® só deve ser realizada após uma prescrição de médico especialista e após um diagnóstico preciso.

As dosagens podem variar consideravelmente de paciente para paciente, dependendo do estado de saúde, das condições fisiopatológicas, da gravidade do quadro clínico e dos objetivos terapêuticos relativos.

Advertências GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

A terapia de reposição hormonal do crescimento deve ser formulada por um médico especialista após ter submetido o paciente cuidadosamente a todos os exames apropriados e somente depois de fazer um diagnóstico apropriado.

A supervisão médica é necessária, não apenas nos estágios iniciais de definição da dosagem, mas durante todo o processo terapêutico, a fim de monitorar o estado geral de saúde do paciente e a eficácia da terapia em vigor.

A monitorização periódica da função tiroideia, o metabolismo da glicose, a função renal, a fórmula leucocitária e a função neurológica são necessários para evitar o aparecimento de efeitos colaterais graves que possam prejudicar o estado de saúde do paciente.

Consequentemente, após o aparecimento dos primeiros efeitos colaterais, o médico deve avaliar a necessidade de interromper a terapia, a fim de evitar o agravamento do quadro clínico.

A administração de hormônio do crescimento exógeno pode, em alguns casos, estar associada ao aparecimento de anticorpos anti-somatotrofina, o que pode reduzir significativamente a eficácia terapêutica e comprometer os resultados.

A fim de evitar efeitos colaterais desagradáveis no local da injeção, incluindo a lipodistrofia, seria ideal rotacionar o local de inoculação do hormônio de acordo com as instruções do médico.

Todas as outras indicações apropriadas, diferentes de paciente para paciente, devem ser definidas pelo médico antes de tomar GENOTROPIN ®

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de GENOTROPIN ® durante a gravidez é contraindicado devido à ausência de estudos capazes de definir com segurança o perfil de segurança do hormônio do crescimento na saúde fetal quando tomado durante este período, e dada a ausência de indicações terapêuticas particulares sobre isso.

interações

Apesar das interações farmacológicas observadas até o momento não terem nenhum significado clínico particular, deve ser notado que a ingestão simultânea de GENOTROPIN® e cortisol poderia reduzir o efeito terapêutico do GH e como, a ingestão do hormônio supracitado, indutor do citocromo p 450, poderia intensificar a atividade metabólica das enzimas do citocromo alterando as características farmacocinéticas e terapêuticas das drogas metabolizadas por eles.

Contra-indicações GENOTROPIN ® - Somatotropina: hormônio do crescimento

O uso de GENOTROPIN ® contra-indicado no caso de doenças neoplásicas malignas, cirurgia de grande porte recente, em doenças renais graves e transplantes renais e em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O uso do hormônio do crescimento para fins terapêuticos está frequentemente relacionado a diferentes efeitos colaterais, cuja gravidade depende fortemente da abordagem terapêutica e dos esquemas de dosagem utilizados.

Os pacientes adultos que se submetem à terapia freqüentemente se queixam de retenção de líquidos, edema periférico, artralgia, mialgia e parestesia que, felizmente, regridem espontaneamente ou após o ajuste da dose.

Entretanto, os efeitos colaterais clínicos do sistema endócrino com a rara ocorrência de diabetes, do sistema nervoso com o surgimento de parestesia e doença cefagia e do sistema hemopoiético potencialmente exposto ao risco de leucemia são as preocupações mais preocupantes do ponto de vista clínico.

Pelo contrário, as reações adversas locais são mais frequentes, ligadas ao modo de administração, muitas vezes devido a vermelhidão, pequenos hematomas e lipoatrofia.

Todos os efeitos colaterais acima mencionados parecem ser mais prevalentes e sérios em usuários de hormônio de crescimento para fins de doping.