drogas

PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® é um medicamento monohidratado de tacrolimus

GRUPO TERAPÊUTICO: Outras preparações dermatológicas

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® é uma droga particularmente indicada no tratamento da dermatite atópica em casos moderados e graves em pacientes que não respondem à terapia com corticosteróides ou para os quais o tratamento acima mencionado é contra-indicado

Mecanismo de ação PROTOPIC ® Tacrolimus

PROTOPIC® é um medicamento à base de Tacrolimus, um princípio ativo normalmente usado com outras doses e com outros métodos de administração em transplantes de órgãos devido à importante atividade imunossupressora.

De fato, diferentes estudos moleculares demonstram a capacidade do Tacrolimus de ligar-se a proteínas específicas denominadas imunofilinas, inibindo os mecanismos de transdução de sinal que levam à síntese de linfócitos T de citocinas inflamatórias, como interleucinas, fatores de necrose tumoral, interferon e fatores de crescimento.

Tudo isso assume a forma de um controle particularmente ativo do processo inflamatório, controlando tanto o recrutamento quanto a ativação de células inflamatórias.

Provavelmente, o mesmo mecanismo de ação seria a base das propriedades terapêuticas do PROTOPIC® durante a dermatite atópica, dado o importante papel do sistema imunológico na gênese desse evento.

Os mecanismos de ação acima mencionados também seriam complementados pelas excelentes propriedades farmacocinéticas do Tacrolimus aplicado topicamente, como limitar significativamente a absorção sistêmica do produto e o conseqüente aparecimento de reações adversas.

Estudos realizados e eficácia clínica

O TACROLIMO NO CHERATOCONGIUNTIVITE

Córnea. 2013 jun 13. [Epub ahead of print]

Um interessante estudo grego demonstrando como o tratamento com Tacrolimus a 0, 03% pode ser eficaz e seguro durante a ceratoconjuntivite, garantindo uma rápida melhora dos sintomas.

O TACROLIMO EFETIVO COMO PROTETOR EM PACIENTES COM DERMATITE ATÓPICA

J Dtsch Dermatol Ges. 2013 maio; 11 (5): 437-43.

Um estudo recente demonstrou como as pomadas à base de tacrolimus podem garantir não apenas um importante efeito anti-inflamatório, mas também melhorar significativamente a barreira lipídica cutânea em pacientes com dermatite atópica.

NANOPARTICELLE DI TACROLIMUS

Int J Pharm. 15 de setembro de 2014; 434 (1-2): 70-9. doi: 10.1016 / j.ijpharm.2012.04.051. Epub 2012 abr 27.

Estudo interessante que testa a eficácia clínica, bem como as propriedades farmacocinéticas típicas de nanopartículas baseadas em Tacrolimus em pacientes afetados por dermatite atópica, demonstrando a melhor penetrabilidade do ingrediente ativo diante de efeitos colaterais modestos, comparáveis ​​aos da pomada.

Método de uso e dosagem

Protopic

Pomada 0, 03% - 0, 1% de monohidrato de tacrolimus

A terapia tópica com tacrolimus deve ser estabelecida e supervisionada por um médico com experiência no tratamento da dermatite atópica, considerando sempre tratamentos intermitentes e de curta duração.

Em adultos, geralmente é recomendado o uso de 0, 1% PROTOPIC® duas vezes ao dia nos estágios iniciais da doença, tomando-se o cuidado de redefinir as doses e o momento da ingestão nas fases subsequentes de manutenção, até a remissão da sintomatologia queixosa.

Advertências PROTOPIC ® Tacrolimus

O uso de PROTOPIC® deve necessariamente ser precedido de um exame médico cuidadoso para avaliar as condições gerais de saúde do paciente, a adequação prescritiva e orientado a informar o paciente sobre as regras corretas de saúde e higiene a serem respeitadas durante o tratamento.

De fato, o paciente que recebe o PROTOPIC® deve:

  • limpe suas mãos após cada aplicação;

  • evite o contato da droga com olhos e membranas mucosas;

  • evitar a exposição da região tratada à radiação ultravioleta;

  • evitar a aplicação de emolientes ou outros produtos através da pele.

O médico também deve prescrever PROTOPIC® com especial cuidado em pacientes com distúrbios do sistema imunológico, doença hepática grave e especialmente doenças neoplásicas.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

As contra-indicações acima ao uso do PROTOPIC® também se estendem à gravidez e ao período subsequente de amamentação, dada a ausência de estudos capazes de melhor caracterizar o perfil de segurança desse medicamento para a saúde do feto e do lactente. .

interações

O paciente tratado com PROTOPIC® deve evitar o uso de outras drogas ou emolientes através da pele e potenciais inibidores ou indutores do sistema do citocromo, conhecido o metabolismo hepático da possível participação do Tacrolimus absorvido.

Contra-indicações PROTOPIC ® Tacrolimus

O uso de PROTOPIC® é contraindicado em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a um de seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O paciente que recebe o PROTOPIC® pode apresentar efeitos colaterais locais, como ardor, prurido, irritação, parestesia e foliculite.

Felizmente, a incidência de reações adversas mais graves, como infecções virais ou reações de hipersensibilidade à droga, é mais rara.

notas

O PROTOPIC® é um medicamento exclusivo para prescrição médica.