O que é e para que é utilizado o Tadalafil Lilly - Cialis?
O Tadalafil Lilly é um medicamento utilizado para tratar homens com disfunção eréctil (por vezes chamada impotência).
Também pode ser usado em homens para tratar os sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata (próstata aumentada, não carcinogênica, que causa problemas de vazamento de urina).
O Tadalafil Lilly contém a substância ativa tadalafil e é equivalente ao Cialis, já autorizado na União Europeia (UE). O fabricante do Cialis concordou que os seus dados científicos podem ser utilizados para o Tadalafil Lilly ("consentimento informado").
Como é usado Tadalafil Lilly - Cialis?
Tadalafil Lilly está disponível na forma de comprimidos (2, 5; 5; 10 e 20 mg) para administração oral (via oral). Para tratar a disfunção erétil, a dose habitual é de 10 mg, pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual. A dose pode ser aumentada até 20 mg se a dose de 10 mg não for eficaz. Os homens que planeiam utilizar Tadalafil Lilly frequentemente (duas vezes por semana ou mais) podem tomar uma dose mais baixa (5 ou 2, 5 mg) uma vez por dia, na opinião do médico. O medicamento deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias e a dose deve ser reavaliada diariamente.
Para o tratamento de homens com hiperplasia benigna da próstata ou hiperplasia benigna da próstata e disfunção erétil, a dose recomendada é de 5 mg uma vez ao dia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o Tadalafil Lilly - Cialis?
A substância activa do Tadalafil Lilly, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados 'inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5)'. A substância funciona bloqueando a enzima fosfodiesterase, que normalmente decompõe uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP).
Durante a estimulação sexual normal, o GMPc é produzido no pénis. Isso faz com que os músculos do tecido esponjoso do pênis (corpo cavernoso) relaxem, permitindo o fluxo de sangue para essa região, o que produz uma ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, o Tadalafil Lilly restaura a função eréctil durante a estimulação sexual e também melhora o fornecimento de sangue para a próstata e bexiga, relaxando os músculos. Isso pode reduzir os problemas de vazamento de urina, que são sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
Qual o benefício demonstrado pelo Tadalafil Lilly - Cialis durante os estudos?
O Tadalafil Lilly demonstrou melhorar a capacidade de ter e manter uma erecção em nove estudos principais, envolvendo mais de 2000 homens com disfunção eréctil. Todos os estudos compararam o Tadalafil Lilly com um placebo (um tratamento simulado) e mediram melhorias utilizando questionários preenchidos antes e após o tratamento.
Seis dos estudos envolveram 1 328 pacientes que tomaram o medicamento antes da atividade sexual. Os resultados de um questionário, no qual os homens avaliaram sua condição em uma escala de 0 (indicando disfunção erétil grave) a 30 (sem disfunção erétil), mostraram que os pacientes melhoraram de cerca de 15 antes do tratamento para 23. e 25 após o tratamento com Tadalafil Lilly 10 e 20 mg, respectivamente. Os outros três estudos envolveram 853 doentes que tomaram o Tadalafil Lilly uma vez por dia em doses de 2, 5 ou 5 mg. Os resultados também relataram uma melhora nas ereções com Tadalafil Lilly em comparação com os pacientes que receberam placebo.
O Tadalafil Lilly também demonstrou melhorar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata, medidos utilizando a pontuação internacional dos sintomas da próstata (IPSS), que varia de 0 (sem sintomas) a 35 (sintomas graves). Em quatro estudos principais que envolveram 1.500 doentes, alguns dos quais com disfunção eréctil, os doentes que tomaram Tadalafil Lilly numa dose de 5 mg apresentaram maiores reduções da IPSS (4, 8 a 6, 3 12 semanas em comparação com aqueles que tomaram placebo (2, 2 a 4, 4 pontos).
Quais são os riscos associados ao Tadalafil Lilly - Cialis?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tadalafil Lilly são dores de cabeça, indigestão, dores nas costas e mialgia (dores musculares), que são mais frequentes em doses mais elevadas. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tadalafil Lilly, consulte o Folheto Informativo.
O Tadalafil Lilly não deve ser utilizado em homens com certas doenças cardiovasculares (do coração e dos vasos sanguíneos) ou quando a actividade sexual não é aconselhável. O medicamento não deve ser utilizado em doentes que tenham sofrido perda de visão devido a falta de fornecimento de sangue ao nervo óptico (neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica, NAION). Tadalafil Lilly não deve ser tomado com nitratos (tipo de medicamento usado para angina) ou com medicamentos da classe "guanilato ciclase estimuladores", como o riociguat (um medicamento para pressão arterial elevada nos vasos que fornecem os pulmões, conhecido como hipertensão pulmonar) . Para uma lista completa de limitações, consulte o folheto informativo.
Por que Tadalafil Lilly - Cialis foi aprovado?
Como os estudos demonstram, o Tadalafil Lilly é eficaz na melhoria da capacidade de manter e manter as ereções e de aliviar os sintomas da hiperplasia prostática benigna. Os efeitos secundários associados à utilização do medicamento são considerados geríveis. Como resultado, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Tadalafil Lilly são superiores aos riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz de Tadalafil Lilly - Cialis?
As recomendações e precauções a seguir pelos profissionais de saúde e os doentes para utilização segura e eficaz do Tadalafil Lilly foram incluídos no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
Mais informações sobre Tadalafil Lilly - Cialis
Para o EPAR completo sobre o Tadalafil Lilly, visite o site da Agência: ema.europa.eu/Envie medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Tadalafil Lilly, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
