SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® é um medicamento à base de alfacalcidol

GRUPO TERAPÊUTICO: Vitamina D

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® é indicado no tratamento de doenças ósseas, como raquitismo, osteomalácia e osteoporose associadas à deficiência de vitamina D, devido à insuficiência renal.

Mecanismo de ação SEFAL ® - Alfacalcidol

O alfacalcidol, também chamado de alfa-hidroxicolecalciferol, é um produto sintético biologicamente ativo derivado da vitamina D, que tem os mesmos efeitos que a vitamina D comum ativada (1, 25-OH-D3) sem necessitar de intervenção renal.

A possibilidade de contornar o metabolismo renal permite o uso desse fármaco em pacientes com reduzida capacidade hidroxilica, ligada à limitação de doenças renais ou extrarrenais.

Além disso, as propriedades farmacocinéticas vantajosas de SEFAL®, caracterizadas por uma meia-vida muito mais curta, permitem reduzir significativamente os efeitos colaterais da superdosagem de vitamina D e o risco relativo de hipercalcemia, tornando o tratamento mais seguro e mais fácil de manejar.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. ALFACALCIDOLO E ALENDRONATO COMPARADO

Estudo demonstrando a maior eficácia dos bisfosfonatos no tratamento de pacientes com alto risco de fraturas ósseas. À luz desses dados, deve-se considerar que o alfacalcidol sozinho não pode produzir resultados particularmente importantes.

2. SÍNDROME DE ALFACALCIDOLO E CALCIO-ALCAL

Relato de caso que mostra como a administração diária de alfacalcidol pode ser responsável pela síndrome cálcio-álcali e, portanto, acompanhada por fraqueza generalizada e dormência.

3. INEFICIDADE DO ALFACALCIDOL

Um relato de caso interessante demonstrando que, no caso de não eficácia do hexafalcalcol oral, a administração intramuscular de ergo calciferol pode ser eficaz na melhoria das condições de saúde do paciente.

Método de uso e dosagem

SEFAL ®

Cápsulas moles de 0, 25-1 mcg de alfacalcidol:

o tratamento deve começar com a administração de 1 mcg de alfacalcidol por dia e continuar com a dosagem mínima necessária para garantir o efeito terapêutico desejado.

Todo o procedimento terapêutico deve, em qualquer caso, ser supervisionado pelo seu médico.

As dosagens de SEFAL ® variam consideravelmente na idade pediátrica.

Advertências SEFAL ® - Alfacalcidol

Todo o tratamento com SEFAL ® deve ser acompanhado por monitorização regular das concentrações de cálcio e vários eletrólitos, a fim de evitar a ocorrência de hipercalcemia e complicações associadas.

O monitoramento desses valores também é importante para otimizar a eficácia terapêutica do medicamento através de uma modulação das dosagens utilizadas .

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de SEFAL ® é contra-indicado durante a gravidez e lactação, devido à ausência de ensaios clínicos demonstrando a segurança do alfacalcidol na saúde do feto.

interações

A ingestão simultânea de anticonvulsivantes e antiepilépticos pode aumentar os requerimentos de vitamina D, exigindo um ajuste adicional da dose de SEFAL ®.

Também seria apropriado prestar atenção ao uso concomitante de drogas capazes de modular o metabolismo de cálcio, fósforo e magnésio, a fim de evitar o aparecimento de desequilíbrios eletrolíticos.

Contra-indicações SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® está contra-indicado em caso de hipercalcemia ou hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A administração de SEFAL ® é geralmente segura e não tem efeitos colaterais clinicamente significativos se realizada de acordo com as indicações médicas apropriadas.

As dosagens mais altas ou a longo prazo poderiam levar ao aparecimento de náusea, diarreia, anorexia, perda de peso, poliúria, sudorese, dor de cabeça, sede, tontura, hipercalcemia, hipercalciúria e hiperfostaemia com complicações relacionadas.

A baixa meia-vida da droga, no entanto, facilita a restauração das condições ótimas de saúde em um curto período de tempo a partir da suspensão do tratamento.