O que é o Giotrif - afatinib e para que é utilizado?
O Giotrif é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa afatinib . É usado para tratar um tipo de câncer de pulmão conhecido como câncer de pulmão de células não pequenas. O Giotrif é utilizado especificamente para o câncer de pulmão de células não pequenas, avançado ou metastático, em pacientes com uma mutação genética para uma proteína chamada "fator de crescimento epidérmico" (EGFR), que está envolvida na estimulação do crescimento celular. O Giotrif não deve ser utilizado em doentes adultos que não tenham sido previamente tratados com medicamentos denominados inibidores da tirosina cinase.
Como o Giotrif - afatinib é usado?
O tratamento com Giotrif deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no uso de medicamentos antineoplásicos. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve verificar se o paciente tem uma mutação nos genes do EGFR, o Giotrif está disponível em comprimidos (20, 30, 40 e 50 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. A dose recomendada é de 40 mg uma vez por dia, mas pode ser aumentada até um máximo de 50 mg por dia em doentes que toleram a dose de 40 mg ou descontinuada e reduzida em indivíduos a sofrer de efeitos secundários. O tratamento deve ser continuado pelo maior tempo possível, até que a doença se agrave ou até que os efeitos indesejáveis se tornem graves demais.
Os comprimidos devem ser tomados em jejum. Nenhum alimento deve ser tomado dentro de 3 horas antes e depois de tomar os comprimidos.
Como o Giotrif - afatinib funciona?
A substância ativa do Giotrif, o afatinib, é um bloqueador da família ErbB. Isto significa que bloqueia a ação de uma família específica de proteínas conhecida como a "família ErbB", que estão presentes na superfície das células tumorais e que estimulam as células a se dividirem descontroladamente. Ao inibir a ação dessas proteínas, o afatinibe permite o controle da divisão celular e, consequentemente, retarda o crescimento e a disseminação do câncer de pulmão de células não pequenas. As proteínas EGFR pertencem à família ErbB. Células de carcinoma do pulmão com proteínas EGFR mutadas demonstraram ser particularmente sensíveis ao afatinibe
Qual o benefício demonstrado pelo Giotrif - afatinib durante os estudos?
O Giotrif demonstrou retardar significativamente a progressão da doença em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células. Num estudo principal envolvendo 345 doentes com tumores de mutação do gene EGFR, os doentes tratados com Giotrif sobreviveram em média 11 meses sem progressão da doença em comparação com 7 meses de doentes tratados com dois outros medicamentos antineoplásicos, pemetrexedo e cisplatina.
Qual é o risco associado ao Giotrif - afatinib?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Giotrif (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são paroníquia (infecção do leito ungueal), diminuição do apetite, epistaxe (hemorragias nasais), diarreia, estomatite (inflamação do revestimento da cavidade oral), erupção cutânea, dermatite acneiforme (erupções semelhantes a acne), comichão e pele seca. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Giotrif, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Giotrif - afatinib foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Giotrif são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP considerou que a melhoria na sobrevida livre de progressão (tempo de sobrevivência sem sinais de agravamento da doença) em doentes tratados com Giotrif foi um benefício significativo para os doentes. Além disso, os efeitos colaterais do medicamento são considerados gerenciáveis e semelhantes aos observados com medicamentos da mesma classe.
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz de Giotrif - afatinib?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Giotrif seja usado com a maior segurança possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Giotrif, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Outras informações sobre Giotrif - afatinib
Em 25 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Giotrif, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Giotrif, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 10-2013.
