HARMONET ® - Etinilestradiol + Gestodeno

HARMONET ® é um medicamento à base de etinilestradiol + gestodeno

GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais sistêmicos - Progestina e estrogênio, combinação fixa

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações HARMONET ® - Pílula Anticoncepcional

O HARMONET ® é utilizado como contraceptivo oral.

Mecanismo de Ação HARMONET ® - Pílula Anticoncepcional

HARMONET ® graças à presença de um progestogénio sintético como o gestodeno, é um dos contraceptivos orais de terceira geração, lançado por volta de 1990 com o objectivo de minimizar alguns dos efeitos secundários da contracepção clássica, tais como retenção de água, ganho de peso e vários desordens da pele.

Tomado por via oral, libera seus ingredientes ativos no nível intestinal, onde são rapidamente absorvidos e distribuídos graças à ajuda de proteínas plasmáticas para os diferentes tecidos-alvo.

Como hormônios sexuais, eles interagem com receptores intracelulares específicos, modulando a expressão gênica e o status de ativação celular, determinando:

Inibição da ovulação, mediada pela parada da produção hipofisária de gonadotrofinas através de processos de retroalimentação negativa;
Alterações das características do endométrio e do muco uterino, úteis para neutralizar a ascensão dos espermatozóides no trato genital feminino e o possível nidificação do embrião.

Depois de completar sua atividade, após cerca de 24 horas, eles são metabolizados ao nível hepático e excretados pelas fezes e pela urina.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. TERCEIRA GERAÇÃO E CONTRACEPTIVAS DA HEMOSTASE

O uso de contraceptivos orais contendo gestodeno foi capaz de aumentar a atividade coagulante, mas ao mesmo tempo aumentar a atividade fibrinolítica, equilibrando os dois processos. Parece, portanto, que o aumento da incidência de eventos tromboembólicos não pode estar associado a alterações nos processos de hemostasia.

2. TERCEIRA GERAÇÃO E CONTRATOS DE ESTADO INFLAMATÓRIO

O uso de contraceptivos orais de terceira geração tem demonstrado induzir um estado inflamatório de baixo grau medido pelo aumento das concentrações sangüíneas de proteína C-reativa de alta sensibilidade e homocisteína. Essas condições podem estar associadas ao aumento do risco de desenvolver eventos embólicos de trombo.

3. CONTRATOS DE TERCEIRA GERAÇÃO E CANTO CLÁSSICO

Curiosíssimo estudo que tenta valorizar cientificamente a crença usual de que o equilíbrio hormonal e as várias fases do ciclo podem modular as habilidades vocais de cantores clássicos. Neste trabalho a administração de contraceptivos orais de terceira geração, capazes de estabilizar o perfil hormonal, determinou uma redução nas flutuações vocais durante o período de ingestão.

Método de uso e dosagem

Comprimidos HARMONET ® revestidos com 20 mcg de etinilestradiol e 75 mcg de gestodeno:

o esquema terapêutico para contraceptivos orais como o HARMONET® proporciona a ingestão continuada de um comprimido por dia durante 21 dias possivelmente ao mesmo tempo, seguido por um período de suspensão de 7 dias, em que um sangramento da suspensão ligado às mudanças estruturais do 'endométrio.

Este método de suposição garante a máxima capacidade contraceptiva possível, que tenderia a diminuir após a ingestão perdida de um comprimido, desaparecendo quase totalmente após a retomada do controle hormonal normal observado após cerca de 7 dias de suspensão.

Em qualquer caso, a administração de HARMONET ® deve ser precedida de uma avaliação médica cuidadosa e acompanhada de todas as indicações úteis em caso de ocorrência de efeitos colaterais ou eventos inesperados de vários tipos.

Advertências HARMONET ® - Pílula Anticoncepcional

Tomando HARMONET ® deve ser precedido por um exame ginecológico cuidadoso para verificar a adequação do método contraceptivo escolhido e a presença de fatores predisponentes para o desenvolvimento de efeitos colaterais graves, especialmente trombo embólico.

De fato, a presença de doenças cardiovasculares e neoplásicas em andamento ou prévias, doenças hepáticas e renais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos, doenças metabólicas como diabetes e fatores de risco para doenças cardiovasculares como obesidade ou tabagismo, exigiria atenção especial na avaliação. da relação custo / benefício e da necessidade de verificações periódicas.

A este respeito, o paciente deve ser informado sobre os riscos potenciais e os sinais de alerta dessas patologias, para que os remédios oportunos possam ser colocados sob indicação médica.

HARMONET ® contém lactose, portanto, sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de contraceptivos orais não está bem indicado durante a gravidez, seja por causa da inutilidade preventiva ou pela falta de um perfil de segurança particularmente caracterizado.

As contra-indicações também se estendem à fase subseqüente da lactação, dada a capacidade dos hormônios contidos no HARMONET® de permear o filtro mamário e se concentrar no leite materno.

interações

O uso concomitante de rifampicina, fenitoína, barbitúricos, anti-retrovirais, antibióticos, fitoterápicos, como a erva de São João, pode alterar as propriedades farmacocinéticas do etinilestradiol e do gestodeno, reduzindo as capacidades contraceptivas do HARMONET ®

Esta interação deve-se ao papel modulatório dos princípios ativos acima mencionados em relação à atividade das enzimas do citocromo responsáveis pelo metabolismo dos hormônios contidos no HARMONET ®

O efeito dos contraceptivos orais na atividade de vários medicamentos também deve ser considerado.

À luz destas considerações, a importância da consulta médica é evidente antes de começar a tomar qualquer ingrediente ativo.

Contra-indicações HARMONET ® - Anti-Theft Pill

HARMONET ® é contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Diferentes ensaios clínicos e monitoramentos plurianuais pós-comercialização caracterizaram os efeitos colaterais mais comuns observados após a administração de contraceptivos orais combinados.

Cefaléia, depressão, náusea, vômito, dor abdominal, erupção cutânea, urticária, aumento da tensão mamária e dor associada foram os efeitos colaterais mais freqüentemente observados, mas felizmente clinicamente insignificantes e prontamente retornaram quando a ingestão foi suspensa.

Pelo contrário, reações adversas mais graves, como hipertensão, adenomas hepáticos e eventos de trombo embólico, têm sido observadas, felizmente, apenas em alguns casos e especialmente em pacientes predispostos.