O que é Cancidas?
Cancidas é um pó a ser convertido numa solução para perfusão (gota a gota numa veia) que contém a substância ativa caspofungina.
O que é Cancidas usado para?
Cancidas é um medicamento antifúngico indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças com:
- candidíase invasiva (um tipo de infecção devido ao fungo Candida );
- aspergilose invasiva (outro tipo de infecção devido ao fungo Aspergillus ), em indivíduos que não respondem ou que são intolerantes à anfotericina B ou ao 'itraconazol (outros medicamentos antifúngicos);
- infecções fúngicas presumidas (como Candida ou Aspergillus) em pacientes com febre e neutropenia (com um número reduzido de glóbulos brancos). Esta é uma "terapia empírica", isto é, iniciada com base na observação do paciente antes que o médico confirme a infecção.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar o Cancidas?
O tratamento com Cancidas deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infecções fúngicas invasivas. Cancidas deve ser reconstituído em solução antes do uso, evitando o uso de diluentes contendo glicose.
Deve ser administrado uma vez ao dia, em infusão intravenosa lenta, durante aproximadamente uma hora. Em doentes adultos, o tratamento começa com uma dose de carga de 70 mg, seguida de uma dose de 50 mg por dia ou de 70 mg em doentes com peso superior a 80 kg. Uma dose menor pode ser necessária em adultos com problemas hepáticos moderados.
Em pacientes com idade entre 12 meses e 17 anos, a dose depende da área da superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do paciente). Cancidas deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses, uma vez que não foi suficientemente estudado neste grupo etário.
O tratamento deve ser continuado por até duas semanas após a recuperação da infecção.
Como o Cancidas funciona?
A substância ativa do Cancidas, a caspofungina, pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos denominados "equinocandinas". A droga funciona interferindo na produção de um componente da parede celular do fungo chamado "polissacarídeo de glucano", que é necessário para a sobrevivência e crescimento do fungo. Células de cogumelo expostas a Cancidas possuem uma parede celular alterada ou incompleta, o que as torna frágeis e incapazes de crescer. No resumo das características do produto (também anexado ao EPAR) figura a lista de fungos contra os quais o Cancidas está ativo.
Quais estudos foram realizados em Cancidas?
Cancidas foi estudado em cinco estudos principais.
Três estudos examinaram os efeitos de Cancidas no tratamento de candidíase invasiva ou aspergilose: um estudo foi realizado em 239 adultos com candidíase invasiva, outro estudo foi realizado em 69 pacientes adultos com aspergilose invasiva, o terceiro estudo envolveu 49 pacientes idade entre seis meses e 17 anos com candidíase ou aspergilose. O estudo de adultos com candidíase invasiva comparou o uso de Cancidas com anfotericina B intravenosa.
Para a terapia empírica de pacientes neutropênicos com febre, o Cancidas foi comparado com a anfotericina B em dois estudos: um foi realizado em 111 adultos e outro em 82 pacientes entre dois e 17 anos.
Nos cinco estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de pacientes que responderam ao tratamento. Esse número dependia da melhora dos sintomas e de outros critérios, como o desaparecimento do fungo de amostras colhidas de pacientes.
Qual o benefício demonstrado pelo Cancidas durante os estudos?
Na candidíase invasiva, 73% dos adultos avaliados tratados com Cancidas responderam positivamente (80 em 109) em comparação com 62% dos doentes adultos tratados com anfotericina B (71 em 115).
Para aspergilose invasiva, no final do estudo, 41% dos adultos responderam positivamente (26 de 63). Dos adultos que não responderam a outros tratamentos, 36% foram reativos ao Cancidas (19 de 53). Dos pacientes intolerantes a outras terapias, 70% responderam a Cancidas (7 em 10).
Respostas semelhantes foram registradas em crianças e adolescentes: 50% dos indivíduos com candidíase invasiva (5 de 10) e 81% dos pacientes com aspergilose invasiva (30 de 37) responderam a Cancidas.
Na terapia empírica de pacientes neutropênicos com febre, o Cancidas apresentou a mesma eficácia que a anfotericina B. No estudo com adultos, 34% de ambos os grupos de adultos responderam positivamente. Resultados semelhantes foram observados no estudo em crianças e adolescentes.
Qual é o risco associado ao Cancidas?
O efeito colateral mais comumente relatado (observado em mais de 1 paciente em 10) é a febre. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cancidas, consulte o Folheto Informativo.
O Cancidas não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à caspofungina ou a outros ingredientes do medicamento.
Por que o Cancidas foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considera que os benefícios do Cancidas são superiores aos seus riscos no tratamento da candidíase invasiva ou aspergilose e terapia empírica para infecções fúngicas presumidas em doentes adultos ou pediátricos. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado da Cancidas.
A Cancidas foi inicialmente autorizada em "circunstâncias excepcionais" porque apenas informações limitadas estavam disponíveis no momento em que a autorização foi concedida. Como a empresa forneceu as informações adicionais solicitadas, a condição relativa a "circunstâncias excepcionais" foi removida em 29 de setembro de 2006.
Mais informações sobre Cancidas
Em 24 de Outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharpe and Dohme Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Caspofungin MSD. Em 9 de abril de 2003, o nome do remédio foi alterado para Cancidas. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 24 de outubro de 2006.
Para o completo EPIC de Cancidas clique aqui.
Última atualização deste resumo: 11-2008.
