Ceftazina CEDAX ®

CEDAX ® é um medicamento à base de ceftibuteno

GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos gerais para uso sistêmico - Cefalosporinas

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® é usado no tratamento de infecções bacterianas sustentadas por microrganismos sensíveis à cefalosporina.

O CEDAX ® provou ser particularmente eficaz no tratamento de infecções respiratórias e do trato urinário.

Mecanismo de ação CEDAX ® Ceftibuten

O ceftibuteno, o ingrediente ativo do CEDAX ®, é um antibiótico pertencente à categoria dos beta-lactâmicos e mais precisamente das cefalosporinas semissintéticas de terceira geração, caracterizadas por:

Amplo espectro de ação, tanto contra microrganismos Gram-positivos como Staphylococci e Streptococci e Gram negativos como Neissieria, Hemophilus influenzae e Enterobacteria;
Alta estabilidade contra as plasmidas beta-lactamases, enzimas de resistência produzidas por microrganismos capazes de neutralizar a atividade antibiótica dos beta-lactâmicos;
Características farmacocinéticas rentáveis.

De fato, o ceftibuteno, tomado por via oral, atinge a concentração plasmática máxima em 2-3 horas, para ser distribuído posteriormente aos diversos órgãos, onde permeia facilmente as membranas plasmáticas, atingindo concentrações semelhantes às presentes na circulação.

Neste ponto, o princípio ativo realiza sua atividade terapêutica inibindo a reação de transpeptidação, útil para a formação de ligações cruzadas entre as moléculas de peptidoglicano, comprometendo a estabilidade da parede bacteriana e, assim, determinando a morte do microrganismo por lise osmótica.

Após uma semi-vida de aproximadamente 2 a 3 horas, o ceftibuteno é eliminado inalterado pela via renal.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. A EFICÁCIA DO CEFTIBUTEN NO TRATAMENTO DE INFECÇÕES POR URINA

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26 de setembro.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Trabalho demonstrando como o ceftibuteno é eficaz e seguro no tratamento da infecção do trato urinário em pacientes pequenos, mesmo quando complicado por febre e disúria.

2 NECESSÁRIO GONORREA CEPPI RESISTENTE AO CEFTIBUTEN

Antimicrob Agents Chemother. Outubro de 2008; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 28 de julho.

A Neisseria gonorrhoeae, um agente etiológico da gonorreia ou da blenorragia, tem sido tratada eficazmente com o ceftibuteno por um longo período de tempo. Neste estudo, no entanto, é relatado o aparecimento, na população oriental, de cepas resistentes caracterizadas pela expressão de genes capazes de ampliar o espectro de resistência a antibióticos também às cefalosporinas.

Para limitar a disseminação dessas cepas, a profilaxia não quimioterápica é muito importante.

3. O CEFTIBUTO NO TRATAMENTO DE FARINGOTONSILLITES

Fortschr Med Orig. 2001 19 de Jul; 119 Supl 2: 63-70.

Um ensaio clínico muito interessado que demonstra que, embora o ceftibuteno seja eficaz no tratamento da faringotonsilite estreptocócica, não atinge a mesma taxa de erradicação garantida pelas penicilinas.

Método de uso e dosagem

CEDAX ®

Cápsulas de 400 mg de ceftibuteno;

Grânulos para suspensão oral de 36 mg de ceftibuten por ml de solução.

Na maioria dos casos, a administração diária de 400 mg de ceftibuteno é eficaz no controle da infecção, assegurando uma rápida remissão dos sintomas.

A dose pode ser dividida em duas hipóteses diárias diferentes ou ser tomada como dose única.

O ajuste das doses utilizadas é necessário em pacientes pediátricos e senis ou em pacientes com insuficiência renal.

Também é útil lembrar como as refeições podem atrasar a absorção sistêmica do medicamento, sem, contudo, variar sua eficácia terapêutica.

Advertências CEDAX ® Ceftibuten

O tratamento com CEDAX ® deve ser precedido por um exame médico cuidadoso para avaliar a adequação e a possível presença de condições incompatíveis com o tratamento antibiótico.

Particular cautela deve ser reservada para pacientes idosos ou pacientes com doenças renais, dada a maior suscetibilidade a reações adversas ao antibiótico.

A possível ocorrência de reações adversas de vários tipos, incluindo aquelas de natureza dermatológica, deve alarmar o paciente, que após consultar seu médico, pode considerar a possibilidade de suspender a terapia no local.

O uso prolongado e desproporcional do antibiótico pode facilitar o surgimento de cepas microbianas resistentes e, ao mesmo tempo, aumentar o risco de infecção por Clostridium difficile, resultando em colite pseudo-membranosa.

O CEDAX ® contém sacarose, portanto, não é adequado para pacientes com intolerância à frutose, deficiência da enzima sacarase-isomaltase ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar a eficácia terapêutica e o perfil de segurança do feto do ceftibúten limita o uso do CEDAX ® durante a gestação e no período subseqüente da amamentação, exclusivamente em casos de real necessidade e sempre sob rigorosa supervisão médica especializada.

interações

Os diferentes estudos farmacocinéticos realizados não revelaram quaisquer interações farmacológicas entre o ceftibuteno e outras substâncias ativas relevantes.

Seria útil lembrar, no entanto, que a presença de alimentos poderia prolongar o tempo de absorção sistêmica, retardando o início do efeito terapêutico.

Transaminases aumentadas, tempos prolongados de protrombina e potencialmente falsas positividades no teste direto de Coombs podem ser artefatos de laboratório observáveis em pacientes que recebem cefalosporinas.

Contraindicações CEDAX ® Ceftibuten

O uso de CEDAX ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis a penicilinas e a cefalosporinas ou excipientes relacionados.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com CEDAX ® foi geralmente bem tolerada e apenas em casos raros, associada a efeitos colaterais limitados no tempo.

Náusea, diarréia, dispepsia, dor abdominal e cefaleia foram as reações adversas mais frequentemente documentadas, enquanto alterações hematológicas com leucopenia, trombocitose, anemia, hipertransaminasemia e hiperbilirrubinemia foram observadas apenas em casos raros.

Entretanto, o risco de eventos adversos permanece elevado em pacientes hipersensíveis aos antibióticos, que podem desenvolver hemorragias, edema, broncoespasmo, laringoespasmo, reações dermatológicas e, em casos graves, anafilaxia sistêmica após o uso do CEDAX ®.