O que é o Cabometyx - Cabozantinib e para que é utilizado?
O Cabometyx é um medicamento anticancerígeno utilizado no tratamento do carcinoma das células renais avançado (um tipo de cancro do rim) em doentes adultos que foram anteriormente tratados com outro cancro denominado "inibidor do factor de crescimento endotelial vascular (VEGF)".
O Cabometyx contém a substância ativa cabozantinib.
Como é utilizado o Cabometyx - Cabozantinib?
O Cabometyx só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência no uso de medicamentos antineoplásicos.
Cabometyx está disponível em comprimidos (20, 40 e 60 mg). A dose recomendada é de 60 mg uma vez por dia. Os doentes não devem comer durante pelo menos duas horas antes e durante uma hora após tomarem a dose de Cabometyx. Pode ser necessário reduzir a dose ou interromper temporariamente o tratamento caso ocorram efeitos colaterais graves ou inaceitáveis. O tratamento deve ser continuado enquanto o paciente se beneficiar ou até que os efeitos indesejáveis se tornem insustentáveis. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como o Cabometyx - Cabozantinib funciona?
A substância ativa do Cabometyx, o cabozantinib, é um "inibidor da tirosina cinase". Isso significa que funciona bloqueando a atividade de algumas enzimas denominadas tirosina quinases. Essas enzimas são encontradas em certos receptores (como os receptores MET, AXL, RET e VEGF) nas células cancerosas, onde ativam diferentes processos, incluindo a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos para alimentar o câncer. Ao bloquear a atividade dessas enzimas nas células cancerosas, o medicamento reduz o crescimento e a disseminação do câncer.
Qual o benefício demonstrado pelo Cabometyx - Cabozantinib durante os estudos?
O Cabometyx foi avaliado num estudo principal que incluiu 658 doentes adultos com carcinoma de células renais avançado, que pioraram apesar do tratamento com um inibidor do VEGF. Durante o estudo, o Cabometyx foi comparado ao everolimus antitumoral. Os resultados mostraram que o Cabometyx é efetivo em prolongar a sobrevida do paciente sem agravamento da doença (sobrevida livre de progressão): o período médio sem piora da doença foi de 7, 4 meses nos pacientes que receberam o Cabometyx em comparação com 3, 8 meses em pacientes tratados com everolimus. Além disso, resultados preliminares mostraram que os pacientes tratados com Cabometyx têm sobrevivido por mais tempo do que aqueles tratados com everolimus (uma média de 21, 4 meses em comparação com 16, 5 meses).
Quais são os riscos associados ao Cabometyx - Cabozantinib?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cabometyx (observados em pelo menos 1 em cada 4 pessoas) são diarreia, cansaço, náuseas, perda de apetite, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar (também denominada "síndrome mão-pé", que ocorre com erupção cutânea e dormência das palmas das mãos e solas dos pés), hipertensão, vômitos, perda de peso e constipação. Os efeitos colaterais graves mais comuns são dor abdominal, derrame pleural (acúmulo de líquido ao redor dos pulmões), diarréia e náusea.
Para uma lista completa de todas as restrições e efeitos secundários comunicados com o Cabometyx, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Cabometyx - Cabozantinib foi aprovado?
Pacientes com carcinoma de células renais avançado, previamente submetidos a tratamento, apresentam resultados negativos e necessidades médicas não satisfeitas significativas. Tem sido demonstrado que o Cabometyx causa um aumento significativo no período sem agravar a doença. Os primeiros resultados também mostraram que o Cabometyx ajudou a prolongar a sobrevida do paciente. O perfil de segurança do Cabometyx é semelhante ao de outros inibidores da tirosina quinase utilizados no carcinoma das células renais e os seus efeitos indesejáveis são considerados controláveis. Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Cabometyx são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Cabometyx - Cabozantinib?
A empresa que comercializa o Cabometyx fornecerá os resultados finais relacionados à sobrevida geral dos pacientes no estudo principal.
As recomendações e precauções a seguir pelos profissionais de saúde e pelos doentes para garantir a utilização segura e eficaz de Cabometyx foram também incluídas no resumo das características do medicamento e no folheto informativo.
Mais informações sobre Cabometyx - Cabozantinib
Para o EPAP completo do Cabometyx, visite o website da Agência: ema.europa.eu/Envolver medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Cabometyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
