Levotiroxina TIRACRIN ®

TIRACRIN ® um medicamento à base de levotiroxina sódica

GRUPO TERAPÊUTICO: Preparações tiroideias

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações TIRACRIN ® Levothyroxine

O TIRACRIN ® é utilizado em casos de hipotiroidismo, bócio não tóxico difuso, tiroidite de Hashimoto e outras doenças inflamatórias que afetam a tireoide.

Mecanismo de ação TIRACRIN ® Levothyroxine

O TIRACRIN ® é um medicamento à base de levotiroxina, uma tiroxina tireóidotiroxina, iodato de aminoácido incorporado numa glicoproteína conhecida por tiroglobulina.

Este hormônio produzido pelas células tireoidianas foliculares é normalmente sintetizado e acumulado nos folículos tireoidianos para ser liberado na circulação, quando necessário, após a estimulação induzida pelo hormônio hipofisário TSH.

A levotiroxina, em conjunto com a triiodotironina, atua no nível periférico, controlando a atividade de vários órgãos e tecidos e influenciando significativamente o crescimento corporal, a termogênese, a atividade cardiovascular, a atividade do sistema nervoso e o metabolismo em geral.

As condições de hipotireoidismo, caracterizadas por uma redução na produção desses hormônios, são, portanto, acompanhadas por uma redução significativa na capacidade metabólica e uma deterioração das atividades orgânicas normais, que afetam significativamente o estado de saúde do paciente.

Nestes casos, excluindo outras patologias secundárias, torna-se fundamental para a proteção da saúde humana, a terapia substituída pela levotiroxina.

Esta droga tomada por via oral, atinge rapidamente o ambiente gastrointestinal, onde é absorvida em quantidades extremamente variáveis de indivíduo para indivíduo, e ligado a proteínas plasmáticas específicas transportadas para os tecidos periféricos.

O metabolismo, principalmente de origem hepática, permite a eliminação do glucoronato ativo através das fezes.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. LEVOTIROXINAS E FATORES DE RISCO CARDIOVASCULARES

O tratamento do hipotireoidismo subclínico com levotiroxina mostrou-se particularmente útil na redução de alguns fatores de risco associados ao aparecimento de doença cardiovascular. Este estudo reitera o papel central dos hormônios tireoidianos no controle do metabolismo integrado.

2. FUNCIONALIDADE DA TIROIDE E COLESTEROL

Sabe-se que os hormônios da tireóide podem regular o metabolismo lipídico e, em particular, o colesterol. Neste estudo, observa-se que pacientes com função tireoidiana reduzida apresentam aumento do nível de colesterol LDL na circulação e como isso pode representar um fator de risco potencial para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. Os dados obtidos neste trabalho sugerem a necessidade de uma triagem das concentrações lipidêmicas em pacientes com hipotireoidismo franco ou subclínico.

3. HIPERTIROIDISMO E SAÚDE ÓSSEA

Sabe-se, a partir da experiência clínica e experimental, como um aumento da função da tiróide ou uma tirotoxicose induzida por elevadas concentrações de fármacos baseados em hormonas tiroideias podem evidentemente estar associadas a um dano ósseo caracterizado por uma reabsorção excessiva em face de uma deposição suave. Este aspecto torna-se particularmente importante para as mulheres na menopausa submetidas a terapia de substituição e para todos aqueles que abusam desses produtos.

Método de uso e dosagem

TIRACRIN ® 100 mcg comprimidos de levotiroxina sódica:

embora tenham sido definidas faixas de aplicação, que em adultos variam de 50 a 200 mcg por dia, a dosagem específica varia consideravelmente de paciente para paciente, dependendo das condições fisiopatológicas, do quadro clínico e dos objetivos terapêuticos relativos.

Portanto, é essencial que a dosagem seja estabelecida pelo seu médico após uma avaliação clínica cuidadosa do estado de saúde do paciente.

Advertências TIRACRIN ® Levothyroxine

Embora drogas e produtos baseados em hormônios da tireoide sejam usados sem critérios médicos em muitos campos, deve-se notar que a levotiroxina só é justificada por necessidades médicas devido à redução da função tireoidiana.

O abuso desses produtos pode causar o aparecimento de efeitos colaterais graves, como comprometer seriamente o estado de saúde do paciente.

Pela mesma razão, a terapia medicamentosa deve ser precedida de uma avaliação clínica cuidadosa, planejada para confirmar a necessidade de tratamento farmacológico e acompanhada de monitoramento periódico das concentrações sangüíneas de TSH e transaminases, para avaliar a adequação da terapia em andamento.

Alguns efeitos colaterais atribuíveis à administração de TIRACRIN ® podem reduzir a capacidade perceptiva e reativa do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a condução de veículos motorizados.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Numerosos estudos apoiam o bom perfil de segurança da levotiroxina, tomada em doses terapêuticas e sob rigorosa supervisão médica, sobre a saúde do feto, apesar de este ingrediente ativo poder passar facilmente pela barreira placentária e em parte ser secretado até mesmo no leite materno.

É, portanto, de fundamental importância gerenciar o hipotireoidismo durante a gravidez, dadas as necessidades aumentadas e o papel crucial desses hormônios no desenvolvimento fetal.

interações

As inúmeras implicações metabólicas, que caracterizam a atividade biológica dos hormônios tireoidianos, expõem o TIRACRIN ® a diversas interações medicamentosas possíveis.

Levotiroxina pode de fato alterar a função de drogas hipoglicemiantes e derivados cumarínicos, expondo o paciente a possíveis conseqüências metabólicas e hemorrágicas, enquanto colestiramina, drogas contendo alumínio, ferro e cálcio, salicilatos, dicumarol, furosemida, clofibrato, fenitoína, glucoriticoides, drogas beta-simpaticolíticas., amiodarona e compostos iodados, estrogênicos, barbitúricos, proguanílicos, antiepilépticos e contendo soja poderiam alterar as propriedades farmacocinéticas normais do TIRACRIN ® e reduzir seu efeito terapêutico.

Contra-indicações Levotiroxina TIRACRIN ®

O TIRACRIN ® está contra-indicado em casos de insuficiência adrenal não tratada, insuficiência hipofisária não tratada, tirotoxicose não tratada, enfarte agudo do miocárdio, miocardite aguda e pancardite e hipersensibilidade à substância activa ou aos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Ensaios clínicos extensivos e monitoramento pós-comercialização cuidadoso definem a boa segurança e a excelente tolerância da terapia medicamentosa com a levotiroxina quando ajustadas adequadamente.

Os efeitos colaterais, em alguns casos até sérios, foram observados após doses incorretas ou após o abuso descontrolado dessa droga.

Dado o papel crucial dos hormônios tireoidianos no metabolismo geral, as reações adversas observadas estão relacionadas aos sintomas clássicos do hipertireoidismo caracterizados por arritmias, taquicardia, dor anginosa, hipertensão, insuficiência cardíaca e parada cardíaca, cefaleia, hiperexcitabilidade, insônia, tremores, labilidade emocional, epilepsia, perda de cabelo, reações inflamatórias difusas, alteração da função adrenal, alteração das transaminases, náuseas, vômitos, câimbras, dor abdominal e osteoporose.