Características do medicamento
O DuoTrav é um colírio que vem na forma de uma solução transparente. DuoTrav contém dois
ingredientes ativos: travoprost (40 microgramas / ml) e timolol (5 mg / ml).
Indicações terapêuticas
O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (a pressão no interior do olho, nas iniciais Pressão intra-ocular intra-ocular). É utilizado em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (uma doença que causa aumento da pressão no olho devido à incapacidade de drenar o líquido) e em pacientes com hipertensão ocular (pressão interna). do olho superior à norma). DuoTrav contém uma combinação de medicamentos, um bloqueador beta (timolol) e um análogo da prostaglandina (travoprost) e é utilizado em doentes que não respondem suficientemente a colírios contendo apenas bloqueadores beta ou apenas análogos das prostaglandinas. DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar
A dose a ser utilizada é uma gota de DuoTrav no olho afetado ou nos olhos afetados.
hora do dia, de manhã ou à noite. Os colírios devem ser aplicados todos os dias ao mesmo tempo. DuoTrav não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
Mecanismos de ação
O aumento da PIO causa danos à retina (a membrana sensível à luz localizada na parte de trás do olho) e ao nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro. Isso pode causar perda severa da visão e até mesmo cegueira. Ao baixar a PIO, o DuoTrav reduz o risco de lesões oculares. DuoTrav contém dois ingredientes ativos: travoprost e timolol. Essas duas drogas diminuem a pressão no olho com mecanismos distintos. O travoprost é um análogo da prostaglandina que funciona aumentando o fluxo de fluido a partir do olho. O travoprost sozinho já obteve aprovação de comercialização na União Européia sob o nome TRAVATAN.
O timolol é um bloqueador beta que funciona reduzindo a produção de fluido no olho. O timolol tem sido usado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970. O efeito combinado das duas substâncias produz uma redução maior da PIO em comparação com aquela determinada pelas duas drogas usadas sozinhas.
Estudos realizados
Cinco ensaios clínicos foram conduzidos em 1.499 pacientes com aumento da PIO causada por glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. Esses estudos incluíram pacientes com idades entre 18 e 91 anos (metade dos quais eram idosos) e duraram entre 6 semanas e 12 meses. O DuoTrav foi estudado administrando-o em diferentes alturas do dia (manhã ou noite), comparando-o com cada um dos dois componentes individuais e administrando os dois componentes sob a forma de colírios separados. O estudo de 12 meses comparou o DuoTrav com colírios contendo uma combinação de latanoprost (um análogo da prostaglandina) e timolol. A média da PIO em diferentes momentos foi o principal parâmetro para a avaliação da eficácia (a PIO é medida em mmHg, em um paciente que sofre de glaucoma, seu valor é geralmente maior que 21 mmHg).
Benefícios encontrados após estudos
O DuoTrav reduziu a PIO em todos os estudos: a redução média obtida foi de cerca de 8-10 mmHg, mais ou menos um terço inferior ao valor antes do tratamento. O DuoTrav foi mais eficaz na redução da PIO do que apenas o timolol ou o TRAVATAN isoladamente. O DuoTrav foi tão eficaz como os dois fármacos administrados como colírios separados e colírio contendo latanoprost e timolol.
Riscos associados
O efeito secundário mais frequente (observado em 15% dos doentes em ensaios clínicos) é a hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue para os olhos, o que causa irritação e vermelhidão ocular). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados com o uso do DuoTrav, consulte o folheto informativo.
O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, ao timolol (e a outros bloqueadores beta) ou a qualquer outro componente do medicamento. O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas com asma ou doença pulmonar grave ou em pessoas com problemas cardíacos. Para uma lista completa das limitações de utilização, consulte o folheto informativo.
O DuoTrav contém cloreto de benzalcónio, uma substância que pode descolorar as lentes de contacto moles.
Portanto, é necessária cautela em indivíduos que usam lentes de contato gelatinosas. DuoTrav pode induzir uma mudança na cor da íris (que tende a escurecer) e um espessamento, escurecimento ou alongamento dos cílios.
Razões para aprovação
DuoTrav é uma combinação de travoprost e timolol em doses fixas que podem melhorar o controle da PIO. Sua eficácia é superior aos dois componentes tomados singularmente e equivalente aos dois componentes administrados juntos, mas na forma de dois colírios separados. O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos no tratamento do glaucoma de ângulo aberto ou da hipertensão ocular em doentes que não respondem suficientemente a beta-bloqueadores ou análogos de prostaglandinas para uso tópico. Por conseguinte, a comissão recomendou a emissão da autorização de introdução no mercado para o DuoTrav.
Mais informações
Em 24 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento DuoTrav à Alcon Laboratories (UK) Limited.
Para a versão completa da avaliação do DuoTrav (EPAR), clique aqui.
Última atualização deste resumo: março de 2006.
