O que é o CHAMPIX?
CHAMPIX é um comprimido que contém o ingrediente ativo vareniclina . Os comprimidos de 0, 5 mg são brancos, os comprimidos de 1 mg são azuis claros.
Estudo aprofundado: Vareniclina para deixar de fumar
O que é usado para CHAMPIX?
CHAMPIX é indicado para parar de fumar em adultos. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o CHAMPIX é usado?
CHAMPIX deve ser utilizado por pacientes motivados a deixar de fumar e receber aconselhamento e apoio adicionais. O paciente deve primeiro estabelecer uma data para deixar de fumar. O tratamento com CHAMPIX deve iniciar 1-2 semanas antes desta data. O doente toma um comprimido de 0, 5 mg por dia durante 3 dias, depois um comprimido de 0, 5 mg duas vezes por dia durante mais 4 dias. A partir deste momento e até o final do tratamento (12 semanas), o paciente toma um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia. No início do tratamento, é fornecida uma embalagem especial, incluindo as quantidades corretas de ambas as doses de comprimidos. Nos doentes que não toleram a dose de 1 mg duas vezes por dia, esta pode ser reduzida para 0, 5 mg duas vezes por dia. Os doentes com problemas renais graves devem tomar CHAMPIX (1 mg) uma vez por dia.
Após 12 semanas de tratamento, se o doente deixar de fumar, o médico pode decidir
continuar o tratamento por mais um ciclo de 12 semanas. Você também pode decidir parar gradualmente a administração do medicamento ("tapering").
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Eles podem ser tomados em um estômago cheio ou vazio.
Como o CHAMPIX funciona?
As pessoas que fumam adquirem dependência à nicotina, uma substância química contida no tabaco. A nicotina age no sistema nervoso, onde se liga aos receptores e desencadeia a liberação de um transmissor químico, a dopamina, que desempenha um papel importante como "mensageiro" do prazer derivado do fumo. A substância activa do CHAMPIX, a vareniclina, pode ligar-se a alguns destes receptores, os receptores α4β2 do receptor de acetilcolina. Ao se ligar a esses receptores, age de duas maneiras: por um lado, desempenha uma função semelhante à nicotina (atividade agonista parcial), ajudando assim a aliviar os sintomas do desejo compulsivo e, por outro, dificultando a ligação nicotínica (atividade antagonista). ), substituindo a nicotina e reduzindo os efeitos do prazer relacionado ao tabagismo.
Quais estudos foram realizados no CHAMPIX?
Os efeitos do CHAMPIX foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos. Os dois principais estudos sobre a eficácia de CHAMPIX na cessação do tabagismo envolveram 2 052 doentes (idade média: 43 anos) que foram submetidos a um dos três tratamentos seguintes durante 12 semanas: CHAMPIX, bupropiona (outra droga livre de nicotina costumava parar de fumar) ou placebo (substância fictícia). Os pacientes foram então monitorados por mais 40 semanas para registrar qualquer recaída. O principal critério escolhido para medir a efetividade foi o número de pacientes que se abstiveram completamente de fumar por 4 semanas (entre a 9ª e a 12ª semana de estudo), fato comprovado por exames laboratoriais de ar expirado identificar a presença de fumaça.
Qual o benefício demonstrado pelo CHAMPIX durante os estudos?
Em ambos os estudos, o CHAMPIX foi mais eficaz do que o bupropiona ou placebo em ajudar os pacientes a deixar de fumar. A percentagem de doentes que se abstiveram totalmente de fumar durante a 9ª-12ª semana foi de 44% com CHAMPIX, 30% com bupropiona e 18% com placebo. O número de doentes que continuaram a não fumar após o tratamento com CHAMPIX é superior ao do grupo placebo: às 40 semanas após o tratamento, a percentagem de doentes sem recaída foi de 23% entre aqueles que tinham tomado CHAMPIX e 9% entre aqueles que tomaram um placebo. No grupo de indivíduos tratados com bupropiona, foi em vez disso 16%.
Quais são os riscos associados ao CHAMPIX?
Os efeitos colaterais mais comuns (observados em mais de 1 paciente em cada 10) são náusea, insônia, alterações na atividade onírica (sonhos) e dores de cabeça. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao CHAMPIX, consulte o Folheto Informativo.
CHAMPIX não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à vareniclina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Por que o CHAMPIX foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o CHAMPIX foi eficaz em ajudar os doentes a deixar de fumar e salientou que os riscos relacionados com o fumo excedem os relacionados com o uso do fármaco. Por conseguinte, o CHMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro de CHAMPIX?
Como os estudos realizados no CHAMPIX não incluem alguns grupos de pacientes (como idosos, pacientes com doenças cardíacas ou pulmonares e outras doenças), a empresa de manufatura realizará mais estudos e monitorará o uso do medicamento por esses pacientes. pacientes, para garantir a detecção correta de quaisquer efeitos colaterais.
Outras informações sobre CHAMPIX:
Em 26 de setembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CHAMPIX. Para a versão completa da avaliação (EPAR) de CHAMPIX, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 08-2006
