SEROFENE ® é um medicamento à base de citrato de clomifeno
GRUPO TERAPÊUTICO: Antiestrogênios - gonadotrofinas e outros estimulantes da ovulação
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejadosIndicações SEROFENE ® - citrato de clomifeno
O SEROFENE ® é utilizado no tratamento de anovularidades associadas a alterações na fase luteínica ou devido a oligomenorreia, amenorreia secundária e policitose ovariana.
Mecanismo de ação SEROFENE ® - citrato de clomifeno
A eficácia terapêutica do citrato de clomifeno contido no SEROFENE ® deve estar associada à sua atividade de dupla ação, tanto fracamente estrogênica quanto antiestrogênica.
Esta característica biológica particular permite que o princípio ativo acima mencionado se ligue aos receptores estrogênicos presentes nos níveis hipotalâmico e hipofisário com alta afinidade, inibindo assim o feedback negativo normalmente exercido pelos estrogênios.
Dessa forma, o eixo GnRH - Gonadotropina (FSH e LH) - estrogênio permanece ativo, garantindo a maturação folicular e posterior ovulação, facilitando o estabelecimento de uma gravidez.
A eficácia importante deste tratamento também reside nas propriedades farmacocinéticas vantajosas do citrato de clomifeno, que permitem que o paciente tome o comprimido por via oral, e que o princípio ativo seja facilmente absorvido no nível intestinal, e assim distribuído na circulação, a ser eliminado após uma semi-vida de cerca de 5 dias, principalmente com as fezes.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. CITRATE CLOMIFENE COMO PRIMEIRA OPÇÃO DE ESCOLHA
A indução da ovulação com citrato de clomifeno e a relação cronometrada é tão eficaz quanto a inseminação intra-uterina para alcançar a gravidez na síndrome dos ovários policísticos, representando assim a opção terapêutica inicial.
2. SINTOMAS RESISTENTES AO CITRATO CLOMIFENO
Estudo que apóia a necessidade de procedimentos cirúrgicos em caso de falha da ovulação em mulheres que sofrem de síndrome dos ovários policísticos e não respondem à terapia médica com citrato de clomifeno.
3. CLOMIFENO CITRATO E L-CARNITINA NO TRATAMENTO DA INFERTILIDADE MASCULINA
O tratamento com citrato de clomifeno e L-carnitina demonstrou ser um passo seguro e eficaz no tratamento da infertilidade masculina idiopática, aumentando o número e a motilidade dos espermatozóides.
Método de uso e dosagem
SEROFENE ®
Comprimidos contendo 50 mg de citrato de clomifeno:
Os ciclos de estimulação ovárica devem durar 5 dias, com uma toma diária de comprimidos.
Em caso de falha ovulatória, o mesmo ciclo pode ser repetido por mais 2 vezes com doses mais elevadas e sob rigorosa supervisão médica.
Cada fase da terapia, desde a definição da dosagem até o final do ciclo, deve ser supervisionada pelo seu médico.
Avisos SEROFENE ® - citrato de clomifeno
Antes de iniciar os processos de estimulação ovariana com citrato de clomifeno, é apropriado caracterizar o padrão de anovulação em termos fisiopatológicos e verificar se as causas são compatíveis com as indicações terapêuticas fornecidas pelo SEROFENE ®
Por essa razão, a supervisão de um especialista na definição de tratamento e em todo o processo terapêutico é essencial.
Além disso, a ingestão de citrato de clomifeno, embora indiretamente, poderia levar a um aumento volumétrico em cistos e ovários ovarianos, bem como uma síndrome de hiperestimulação ovariana, como exigir a suspensão rápida da terapia.
Dados estatísticos descrevem como a incidência de gestações gemelares é mais comum em mulheres submetidas à estimulação ovariana.
O SEROFENE ® contém lactose e, portanto, é contraindicado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência da enzima lactase ou má absorção de glicose-galactose.
O aparecimento de efeitos colaterais no aparato visual, embaçamento e opacificação, pode tornar perigosa a condução de carros ou o uso de máquinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A literatura científica relata inúmeros estudos realizados em modelos animais experimentais, nos quais a ingestão de citrato de clomifeno contribuiu para o aparecimento no feto de malformações evidentes, concentradas principalmente no sistema genital, gastroentérico e nervoso, como para comprometer a sobrevida do feto.
Também é útil lembrar como a ingestão dessa substância ativa durante a lactação pode inibir a produção de leite.
interações
No momento, dados os curtos períodos de tratamento, não há nenhum ingrediente ativo conhecido, cuja suposição, junto com o citrato de clomifeno, poderia determinar o início de interações clinicamente relevantes.
Contra-indicações SEROFENE ® - citrato de clomifeno
A utilização de SEROFENE ® está contra-indicada em mulheres com menometrorragia, disfunção hepática, gravidez e aleitamento ou em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Apesar da curta duração do tratamento poder reduzir significativamente o risco de efeitos colaterais relacionados à ingestão de citrato de clomifeno, é possível que a terapia com SEROFENE ® possa estar associada ao aparecimento de: náuseas, vômitos, nervosismo, fadiga, cefaleia, alterações visuais, aumento volumétrico ovários e cistos ovarianos, tensão abdominal, dor abdominal, distúrbios vasomotores e aumento da sensibilidade mamária com sensibilidade.
Felizmente, os sintomas acima tendem a reentrar facilmente quando a terapia é descontinuada.
notas
O SEROFENE ® só pode ser vendido sob receita médica.
O uso do SEROFENE ® fora da prescrição médica antes e durante uma competição esportiva é proibido pela prática de doping.