O que é o Viagra?
O Viagra é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil e apresenta-se sob a forma de comprimidos azuis em forma de diamante (25, 50 ou 100 mg).
Para que o Viagra é usado?
O Viagra é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção eréctil (também chamada impotência), que é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para uma actividade sexual satisfatória. Para que o Viagra tenha efeito, é necessária estimulação sexual. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Viagra é usado?
A dose recomendada de Viagra é de 50 mg, conforme necessário, para ser tomada cerca de uma hora antes da atividade sexual. Se Viagra é tomado durante uma refeição, seu efeito pode ocorrer tardiamente comparado ao jejum. Dependendo da eficácia e dos efeitos colaterais, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou reduzida para 25 mg. Pacientes com problemas hepáticos ou problemas renais graves devem iniciar o tratamento com uma dose de 25 mg. Não é recomendado tomar mais de um comprimido por dia.
Como o Viagra funciona?
A substância ativa do Viagra, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Ele age bloqueando a enzima fosfodiesterase que normalmente reduz os níveis de uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante a estimulação sexual normal, o pênis produz o GMPc, que causa o relaxamento dos músculos do tecido esponjoso do pênis (corpo cavernoso), permitindo o fluxo de sangue para o corpo cavernoso, que produz uma ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, o Viagra restaura a função erétil. A estimulação sexual é sempre necessária para obter uma ereção.
Quais estudos foram realizados no Viagra?
No Viagra, foram realizados quatro estudos principais em 1690 homens com idades compreendidas entre os 19 e os 87 anos, por comparação com um placebo (tratamento simulado) durante um período entre 12 e 26 semanas. Destes estudos, dois estavam em dose fixa (os pacientes recebiam sempre 25 mg ou 50 mg ou 100 mg) e dois em dose variável (no início os pacientes recebiam 25 mg e depois, dependendo da resposta, podiam passar a 50 ou 100 mg). Além disso, estudos foram realizados em pacientes com lesões na medula espinhal e em pacientes diabéticos. O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade de obter e manter uma ereção, que foi registada num questionário específico preenchido em casa, utilizando um sistema de avaliação baseado numa escala de 5 pontos (em que 5 corresponde ao melhor resultado).
Qual o benefício demonstrado pelo Viagra durante os estudos?
O Viagra foi significativamente mais eficaz que o placebo em todos os estudos. No questionário, a pontuação da pergunta sobre quantas vezes o paciente conseguiu relações sexuais passou de 2 sem tratamento para 3 ou 4 com Viagra 50 mg. Nos estudos de dose fixa, o percentual de pacientes que relataram melhora foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg), comparado a 25% relatado com placebo.
Quais são os riscos associados ao Viagra?
O efeito colateral mais comum (observado em mais de 1 paciente em 10) é dor de cabeça. Para a lista completa dos efeitos secundários com Viagra, consulte o folheto informativo.
O Viagra não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao sildenafil ou a outro excipiente, ou em casos em que a actividade sexual seja desencorajada (por exemplo, em homens com problemas cardíacos graves, como angina instável ou grave insuficiência cardíaca). Não deve ser tomado por pessoas que tiveram uma perda de visão devido a problemas de fluxo sangüíneo no nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica - NAION). Viagra não deve ser tomado com nitratos (um tipo de medicamento usado para tratar a angina). Como o Viagra não foi estudado em doentes com problemas hepáticos graves, hipotensão (tensão arterial baixa), enfarte recente ou enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou com perturbações oculares hereditárias estabelecidas, como a retinite pigmentosa, estes doentes não devem usá-lo.
Por que o Viagra foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Viagra superam os seus riscos no tratamento de homens com disfunção eréctil. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado.
Outras informações sobre Viagra:
Em 14 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para o Viagra, válida em toda a União Europeia. A autorização foi renovada em 14 de setembro de 2003 e 14 de setembro de 2008.
Para a versão completa da avaliação do Viagra (EPAR), clique aqui.
Última atualização deste resumo: 09-2008.
