O que é o Lyrica?
O Lyrica é um medicamento que contém a substância ativa pregabalina. Está disponível em cápsulas (branco: 25 mg, 50 mg e 150 mg, branco e laranja: 75 mg, 225 mg e 300 mg, laranja: 100 mg, laranja claro: 200 mg).
Para que é utilizado o Lyrica?
Lyrica é utilizado para tratar adultos com as seguintes condições:
- dor neuropica (dor causada por danos no sistema nervoso). Lyrica pode ser usado para tratar a dor neuropática periférica, por exemplo, em pacientes diabéticos ou com herpes zoster (fogo de Santo Antônio), e dor neuropática central, que afeta, por exemplo, pacientes que sofreram uma lesão na medula espinhal;
- epilepsia. Lyrica é administrado como terapia adjuvante à terapia atual em pacientes com crises parciais (ataques epilépticos que começam em uma área específica do cérebro) que não podem ser controlados com a terapia atual;
- transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo crônico por questões relacionadas à vida cotidiana).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica .
Como a Lyrica é usada?
A dose inicial recomendada de Lyrica é de 150 mg por dia, dividida em duas ou três doses. Após três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia. As doses podem ser aumentadas até uma dose superior a duas vezes até que a dose mais eficaz seja alcançada. A dose diária máxima é de 600 mg por dia. A suspensão do tratamento com Lyrica também deve ocorrer gradualmente, durante um período de pelo menos uma semana.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água, com ou sem alimentos. A dosagem é menor em pacientes com problemas renais.
Como o Lyrica funciona?
A substância ativa do Lyrica, a pregabalina, é semelhante na estrutura "neurotransmissora" do organismo ácido gama-amino-butírico (GABA), mas tem efeitos biológicos muito diferentes. Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Os modos precisos de ação da pregabalina não são totalmente conhecidos, mas acredita-se que a pregabalina afeta a maneira como o cálcio penetra nas células nervosas. Isso reduz a atividade de certas células nervosas no cérebro e na medula espinhal, com a consequente redução da liberação de outros neurotransmissores que interferem na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Quais estudos foram realizados no Lyrica?
O Lyrica foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos:
- Dez estudos neuropáticos foram realizados para dor neuropática, envolvendo mais de 3.000 pacientes com dor neuropática periférica. Cerca de metade dos pacientes tinham neuropatia diabética, a outra metade da dor era telhas. Outro estudo foi realizado em 137 pacientes com dor neuropática central devido a lesões na coluna vertebral. Os estudos duraram até 12 semanas e a eficácia do Lyrica foi medida com base em um questionário de dor padrão;
- Para a epilepsia, foram realizados três estudos, de um total de mais de 1.000 pacientes. A mudança no número de crises epilépticas após um período de 11 a 12 semanas foi o principal parâmetro para determinar a eficácia;
- para o transtorno de ansiedade generalizada, oito estudos foram realizados, envolvendo mais de 3.000 pacientes. A eficácia foi medida com base em um questionário de ansiedade padrão após quatro a oito semanas.
Qual o benefício demonstrado pelo Lyrica durante os estudos?
Nos estudos de dor neuropática, o Lyrica foi mais eficaz do que o placebo na redução da dor. Nos estudos de dor neuropática periférica, 35% dos pacientes tratados com Lyrica tiveram uma redução de 50% ou mais no escore de dor, em comparação com 18% dos pacientes do grupo placebo. Nos estudos de dor neuropática central, 22% dos pacientes tratados com Lyrica apresentaram uma redução de 50% ou mais no escore de dor, em comparação com 8% dos pacientes do grupo placebo.
Nos estudos de epilepsia, Lyrica reduziu o número de crises epilépticas: aproximadamente 45% dos doentes tratados com Lyrica 600 mg tiveram uma redução de 50% ou mais nas crises epilépticas e aproximadamente 35% nos indivíduos que receberam doses de 300 mg. dia, em comparação com cerca de 10% dos pacientes tratados com placebo.
Em estudos sobre transtorno de ansiedade generalizada, Lyrica foi mais eficaz do que o placebo: 52% dos pacientes que tomaram Lyrica tiveram uma melhora de 50% ou mais, em comparação com 38% dos pacientes tratados com placebo.
Quais são os riscos associados ao Lyrica?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lyrica (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lyrica, consulte o Folheto Informativo.
O Lyrica não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à pregabalina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Por que o Lyrica foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) estabeleceu que os benefícios do Lyrica são superiores aos seus riscos no tratamento da dor neuropática periférica e central em adultos, como terapêutica adjuvante em adultos com ataques epilépticos parciais com ou sem generalização secundária, e tratamento do transtorno de ansiedade generalizada em adultos. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Lyrica.
Outras informações sobre o Lyrica:
Em 6 de Julho de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Pfizer Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lyrica. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 6 de Julho de 2009.
Para a versão completa do EPAR do Lyrica, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 07-2009.
