FEDRA ® é um medicamento à base de etinilestradiol + gestodeno
GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais sistêmicos - Progestina e estrogênio, combinação fixa
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações FEDRA ® - Anti-Theft Pill
FEDRA ® é usado como contraceptivo oral.
Mecanismo de ação FEDRA ® - Anti-Theft Pill
O advento dos contraceptivos orais de terceira geração, como FEDRA ®, caracterizado pela presença de um progestogênio sintético como o Gestodeno, reduziu significativamente alguns dos efeitos colaterais mais comuns relatados por pacientes com contraceptivos orais combinados, como ganho de peso, retenção de líquidos, hipertensão e condições de pele como acne.
Apesar da redução desses eventos, o mecanismo subjacente à ação contraceptiva de medicamentos como FEDRA® permanece praticamente inalterado em relação aos seus antecessores, exercendo uma ação inibidora da liberação de gonadotrofinas, depois do processo subsequente de ovulação e uma variação das características químicas. - Mico fsico e fsico endometrial, de modo a neutralizar a subida dos espermatozdes em direco aos salpingos e ao possel assentamento do embri.
Quando tomados por via oral, os dois ingredientes ativos atingem a concentração plasmática máxima em cerca de 2 horas e ligam-se às proteínas plasmáticas, como a SHBG e a albumina, em uma extensão mínima, atingem os tecidos-alvo e exercem seu efeito biológico.
Após uma meia-vida estimada de 24 horas e um importante metabolismo hepático, tanto o etinilestradiol como o gestodeno são eliminados como metabólitos ativos pelas fezes e pela urina.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. ANTICONCEPCIONAIS DE TERCEIRA GERAÇÃO E FREQUÊNCIA DE CORAÇÃO
Dado o risco da ocorrência de episódios tromboembólicos e embólicos associados a contraceptivos orais, os efeitos do etinilestradiol / gestodeno na frequência cardíaca foram avaliados em 55 mulheres em 26 anos. O estudo demonstrou a ausência de alterações na frequência cardíaca.
2. GODODENE E TROMBOEMBOLISMO
Estudo contra a corrente que avalia os efeitos do gestodeno sobre o risco de ocorrência de eventos tromboembólicos, após mais de 10 anos de colocação no mercado. Este trabalho demonstra que o uso do gestodeno não se correlaciona com um aumento significativo no risco embólico do trombo, justificando os resultados anteriores obtidos por outros estudos como uma variabilidade normal determinada pela escolha das populações cadastradas.
3. ANTICONCEPCIONAIS DE TERCEIRA GERAÇÃO E PROTEÍNA C REATIVA
A proteína C-reativa é um fator de risco cardiovascular independente, muito correlacionado com a incidência de doenças graves. A administração de contraceptivos orais de terceira geração mostrou aumentar as concentrações dessa proteína, aumentando assim o risco de eventos cardíacos e vasculares.
Método de uso e dosagem
Comprimidos FEDRA ® revestidos com 20 mcg de etinilestradiol e 75 mcg de gestodeno:
a ação contraceptiva dos contraceptivos orais combinados é garantida pela ingestão diária de um comprimido ao mesmo tempo.
O esquema de recrutamento nestes casos envolve ciclos de 21 dias, a serem iniciados pela primeira vez, no primeiro dia da menstruação, intercalados com períodos de suspensão de 7 dias, úteis para garantir o descolamento do endométrio, depois uma suspensão com sangramento semelhante ao menstruação fisiológica.
A supervisão médica é essencial na fase inicial do tratamento e após o esquecimento da ingestão de um comprimido por um ou mais dias, em caso de gravidez prévia ou iminente, em caso de variação do anticoncepcional utilizado e em caso de todas essas condições patológicas o predisponentes descritos no parágrafo seguinte.
É útil lembrar como a cobertura contraceptiva máxima tende a diminuir já após 36 horas do último comprimido, até que o controle hormonal normal seja retomado, o que geralmente ocorre após 7 dias de suspensão.
Advertências FEDRA ® - Pílula Anticoncepcional
A complexidade biológica da ação dos contraceptivos orais combinados e a presença de efeitos colaterais graves, como eventos tromboembólicos, requerem um exame médico cuidadoso, planejado para avaliar a adequação terapêutica e a possível presença de fatores predisponentes, antes de iniciar o tratamento. ingestão desses medicamentos.
A possível presença de doenças cardiovasculares e neoplásicas em andamento ou passadas, doenças hepáticas e renais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos, doenças metabólicas como diabetes e fatores de risco para doenças cardiovasculares como obesidade ou tabagismo, devem alertar o médico. para uma avaliação mais precisa da relação custo / benefício, considerando a necessidade de verificações periódicas para a terapia em curso.
A fim de reduzir ainda mais o aparecimento de efeitos colaterais clinicamente relevantes, é útil para o paciente reconhecer os primeiros sinais das condições mórbidas relacionadas à terapia, a fim de recorrer prontamente a remédios úteis sob a indicação de seu médico.
FEDRA ® contém lactose, portanto sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Embora a literatura científica não tenha observado nenhum efeito colateral em fetos acidentalmente expostos ao estrogênio-progestogênio, FEDRA® é contraindicado durante toda a gravidez.
Além disso, dada a capacidade do etinilestradiol e do gestodeno para atravessar o filtro mamário e concentrar-se no leite materno, a contra-indicação acima mencionada também se estende à fase subsequente da amamentação.
interações
Dado o metabolismo hepático ao qual o etinilestradiol e o gestodeno presentes no FEDRA ® são submetidos, é importante lembrar como os agentes moduladores ativos da atividade da enzima citocromo podem alterar significativamente as características farmacocinéticas, reduzindo as capacidades contraceptivas do fármaco.
Rifampicina, fenitoína, barbitúricos, anti-retrovirais, antibióticos, fitoterápicos como o mosto de St. John representam apenas algumas das drogas que induzem o citocromo p450.
Ao mesmo tempo, tomar FEDRA ® pode alterar a atividade terapêutica de muitos medicamentos, de modo que qualquer administração concomitante de outras substâncias ativas deve ser precedida por orientação médica.
Contra-indicações FEDRA ® - Anti-Theft Pill
FEDRA ® é contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Embora os contraceptivos orais de terceira geração tenham diminuído significativamente a incidência de alguns efeitos colaterais dos contraceptivos clássicos, como acne, ganho de peso e retenção de água, estudos mostram um pequeno aumento na incidência de episódios tromboembólicos estimados em cerca de 20/30 casos para cada 100.000 usuários .
Felizmente, os efeitos colaterais sérios, como o que acabamos de descrever, tendem a ocorrer principalmente em indivíduos predispostos, enquanto a ingestão de FEDRA ® tem sido associada com mais frequência a dores de cabeça, depressão, náuseas, vômitos, dor abdominal, erupção cutânea, urticária e aumento da tensão mamária. e dor associada.
Todas as reações acima, no entanto, têm um caráter transitório, tendendo a regredir espontaneamente, uma vez que a terapia tenha sido descontinuada.
notas
FEDRA ® só pode ser vendido sob receita médica.
