AREDIA ® - ácido pamidrônico

AREDIA ® é um medicamento à base de sal de sódio do ácido pamidrônico

GRUPO TERAPÊUTICO: Drogas que influenciam o metabolismo ósseo - Bisfosfonatos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações AREDIA ® - ácido pamidrônico

O AREDIA ® é utilizado no tratamento da hipercalcemia associada à osteólise neoplásica, doença de Paget nos ossos e em metástases ósseas tumorais.

Mecanismo de ação AREDIA ® - ácido pamidrônico

O ácido pamidrônico é uma droga pertencente à categoria dos bisfosfonatos, utilizada na área médica para o tratamento de doenças ósseas.

Mais precisamente, o AREDIA ® administrado por via intravenosa, atinge o tecido ósseo, depositando-se preferencialmente ao nível dos cristais de hidroxiapatita presentes nos locais de reabsorção e, assim, inibindo tanto o processo de diferenciação local dos osteoclastos quanto sua atividade osteorreabsorvente.

As propriedades acima mencionadas afectam a densidade mineral óssea, bem como certos parâmetros metabólicos importantes, tais como os níveis de cálcio e as concentrações de fosfatase alcalina.

Diferentes ensaios clínicos também mostraram como o uso de AREDIA ® durante patologias de câncer com metástases ósseas, bem como a melhora do quadro clínico e da saúde do esqueleto, também se mostraram importantes na redução das manifestações dolorosas da doença.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. BIFOSFONATO COMBINADO / TERAPIA INTERFERON

O tratamento da osteoporose secundária à mastocitose com interferon e pamidronato demonstrou ser particularmente eficaz em aumentar significativamente a densidade mineral óssea.

A adição de ácido pamidrônico ao esquema normal de quimioterapia tem se mostrado eficaz no tratamento do osteossarcoma sem comprometer a eficácia da quimioterapia de forma alguma.

3. ADMINISTRAÇÃO NO PARAFUSO DO PAMIDRONATO E INFLAMAÇÃO AGUDA

O risco de administração em bolus de pamidronato é reiterado por este estudo, demonstrando o aumento significativo nas concentrações de ARNm de citocinas inflamatórias após a administração deste fármaco. O aumento na proteína C reactia, TNF-alfa e outras moléculas inflamatórias sublinha o risco de inflamação aguda.

Método de uso e dosagem

AREDIA ®

Pó e solvente para solução para perfusão de 15 mg, 30 mg, 60 mg e 90 mg de pamidronato dissódico:

O AREDIA ® é um medicamento utilizado exclusivamente em hospitais, portanto, o esquema terapêutico deve ser definido pelo médico da enfermaria, com base na condição física do paciente.

O ácido pamidrônico nunca deve ser administrado em bolus, mas diluído em uma solução de infusão sem cálcio a uma taxa máxima de 60 mg / h.

Avisos AREDIA ® - ácido pamidrônico

Dada a natureza especializada das indicações terapêuticas, a administração do ácido pamidrónico deve necessariamente ser realizada em hospitais e só depois de ter sido cuidadosamente avaliado o estado de saúde do paciente e a possível presença de condições incompatíveis com a substância ativa acima mencionada.

De fato, pacientes que sofrem de doenças renais e cardíacas submetidas à terapia com AREDIA® podem manifestar uma piora significativa de seu quadro clínico que exigiria a suspensão urgente do tratamento.

Em pacientes sem hipercalcemia, o tratamento com ácido pamidrônico poderia ser combinado com uma correta integração de vitamina D e cálcio, a fim de preservar as concentrações sanguíneas desse elemento, evitando assim o aparecimento de hipercalcemia sintomática.

O aumento do risco de osteonecrose da mandíbula em pacientes recebendo AREDIA ® deve ser seriamente considerado antes de qualquer tratamento odontológico.

Todos os pacientes que recebem terapia com ácido pamidrônico devem ser monitorados quanto à concentração sangüínea de oligoelementos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Estudos experimentais mostraram que o ácido pamidrônico pode passar facilmente através do filtro placentário e mamário, alcançando o feto e o bebê.

Por essa razão, a ingestão de AREDIA ® é contraindicada tanto durante a gravidez quanto no período subsequente de amamentação.

interações

A administração de AREDIA ® mostrou-se segura com relação à presença de interações farmacológicas clinicamente relevantes.

De fato, a ingestão simultânea de ácido pamidrônico com vários tipos de drogas anticâncer não determinou nenhum tipo de efeito colateral.

Contra-indicações AREDIA ® - ácido pamidrônico

AREDIA ® é contraindicado em casos de insuficiência renal e hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora diferentes ensaios clínicos tenham demonstrado a relativa segurança do ácido pamidrônico, quando administrado de acordo com indicações médicas, a ingestão de AREDIA ® pode estar associada à ocorrência de anemia, trombocitopenia, linfocitopenia, hipocalemia, hipomagnesemia, cefaleia, insônia, sonolência, conjuntivite, hipertensão, erupções cutâneas e manifestações dermatológicas alérgicas, aumento da creatinina, diminuição da função renal, febre e sintomas semelhantes aos da gripe.

No entanto, a reação adversa mais freqüentemente observada é a hipocalemia sintomática, geralmente acompanhada de parestesia e tetania.