ACTONEL ® - Ácido Risedrônico

ACTONEL ® é um medicamento à base de risedronato de sódio.

GRUPO TERAPÊUTICO: Drogas que influenciam o metabolismo ósseo - Bisfosfonatos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ACTONEL ® - Ácido Risedrônico

ACTONEL ® é usado tanto na prevenção e tratamento da osteoporose pós-menopausa e osteoporose induzida por cortisona, e complicações relacionadas, como fraturas vertebrais e fraturas de quadril.

Mecanismo de Ação ACTONEL ® - Ácido Risedrônico

ACTONEL ® é um medicamento à base de ácido risedrônico, princípio ativo pertencente à categoria farmacoterapêutica dos bisfosfonatos.

Esses ingredientes ativos são capazes de atingir seletivamente o tecido ósseo, preferencialmente no nível de cristais de hidroxiapatita presentes nas áreas de reabsorção óssea ativa, modulando significativamente o turnover ósseo normal.

Mais precisamente, através de mecanismos moleculares ainda não perfeitamente caracterizados, o ácido risedrônico pode inibir seletivamente a atividade osteo-sorvente dos osteoclastos enquanto protege os osteoblastos depotentes, garantindo assim um aumento significativo na densidade mineral óssea.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. A EFICÁCIA DA ASSISTÊNCIA DE ENDEREÇO / COLECALCIFEROL

A administração de risedronato e colecalciferol por 16 semanas em pacientes com osteoporose tem se mostrado mais eficaz do que a terapia com ácido levedrônico isoladamente na melhora da densidade mineral óssea.

2. OSTEOPROTEGERINA INEFICAZ COMO METABOLISMO DO MEDIDOR DO OSSO

Trabalho que rejeita a possibilidade de utilização de alguns parâmetros bioquímicos, como concentrações sanguíneas de osteoprotegerina, como marcadores de melhora do metabolismo ósseo.

3. RESEDRONICO ÁCIDO E PREVENÇÃO DE CARCINOMA COLONRECTAL

Estudo muito interessante que demonstra como a exposição aos bisfosfonatos e, em particular, ao ácido risedrônico pode estar associada à redução do risco de desenvolver carcinomas cólon-retais.

Método de uso e dosagem

ACTONEL ®

Pastilhas de 5, 30, 35 e 75 mg de risedronato de sódio:

a dosagem de ACTONEL ® deve ser estabelecida pelo médico especialista após ter submetido o paciente a um exame médico cuidadoso.

À luz das propriedades farmacocinéticas particulares do ácido risedrônico, a fim de otimizar a absorção deste produto, minimizando os efeitos colaterais, é necessário que o comprimido seja ingerido com um copo de água, evitando o consumo de alimentos ou bebidas para o próximos 30 minutos.

Também é aconselhável que o paciente mantenha a posição ereta nos minutos seguintes, a fim de evitar efeitos colaterais desagradáveis na mucosa esofágica.

Com base no esquema de dosagem proposto pelo médico e no tipo de dosagem utilizada, o comprimido pode ser ingerido diariamente ou semanalmente.

Advertências ACTONEL ® - Ácido Risedrônico

O uso de bisfosfonatos, como o ácido risedrônico, deve ser precedido de um exame médico cuidadoso e acompanhado de um monitoramento regular do estado de saúde do paciente.

A eficácia biológica dessas drogas provou ser útil na prevenção de fraturas patológicas associadas à osteoporose em nível principalmente vertebral, enquanto a ação protetora contra fraturas do fêmur é baixa.

A ingestão de ACTONEL ® pode levar ao aparecimento de inflamação e lesões esofágicas, ou ao agravamento das doenças locais existentes.

No caso de hipocalcemia prévia, a correção dos níveis desse elemento, através de ciclos apropriados de integração com cálcio e vitamina D, deve ser seriamente considerada antes de iniciar o tratamento farmacológico com ácido risedrônico.

O risco aumentado de osteonecrose da mandíbula em doentes a tomar ACTONEL ® deve ser seriamente considerado antes de qualquer tratamento dentário e cirurgia de grande porte.

ACTONEL ® contém lactose, portanto, seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à lactose, deficiência de enzima lactase ou má absorção de glicose-galactose.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de ensaios clínicos realizados em seres humanos e a presença na literatura de trabalhos que demonstrem a toxicidade reprodutiva do ácido risedrônico quando tomados durante a gravidez, estendem as contra-indicações ao uso de ACTONEL ® também no período de gestação e na fase subseqüente de lactação no peito.

interações

Embora os ingredientes ativos não sejam conhecidos no momento, cuja suposição contextual é capaz de alterar as propriedades farmacocinéticas normais do ácido risedrônico, é útil lembrar como a ingestão concomitante de oligólios polivalentes como cálcio, magnésio, ferro ou alumínio pode reduzir a absorção função intestinal desta substância activa.

Contra-indicações ACTONEL ® - Ácido Risedrônico

ACTONEL ® é contraindicado em doentes com hipocalcemia, função renal reduzida e hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Apesar dos efeitos colaterais descritos após a ingestão do ácido risedrônico serem clinicamente irrelevantes e transitórios para não exigir a suspensão da terapia atual, o aparecimento de cefaléia, constipação, dispepsia, náusea, dor abdominal, diarréia, dor muscular -scheletrici, reações de hipersensibilidade dermatológica têm sido relatadas com alta frequência entre os usuários de ACTONEL ® .