TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL ® é um medicamento à base de tobramicina

GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos - Aminoglicosídeos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL ® é indicado em uma clínica oftalmológica no tratamento de infecções do olho e seus anexos, apoiados por microrganismos sensíveis à tobramicina.

Mecanismo de ação TOBRAL ® Tobramicina

A tobramicina, ingrediente ativo pertencente à categoria dos aminoglicosídeos, é um antibiótico natural extraído pela primeira vez de Streptomices, e resulta in vitro e in vivo particularmente eficaz para ação bacteriostática e bactericida contra microorganismos patogênicos responsáveis por doenças oculares .

Como os outros aminoglicosídeos, a torbramicina também realiza sua ação terapêutica permeando a parede e a membrana bacteriana e se ligando avidamente à subunidade ribossômica 30S, de modo a inibir o alongamento da cadeia peptídica e comprometer seriamente as propriedades funcionais e metabólicas do microorganismo.

O uso tópico garantido pela aplicação do TOBRAL ® também permite minimizar alguns dos efeitos colaterais como nefrotoxicidade e ototoxicidade, descritos em vez da administração sistêmica de aminoglicosídeos.

Vários estudos mostraram também a grande eficácia microbicida da tobramicina contra o Staphylococcus aureus e a Pseudomonas aeruginosa, responsáveis por doenças infecciosas em pacientes com deficiências e imunocomprometidos.

Estudos realizados e eficácia clínica

1 SEGURANÇA E EFICÁCIA DA TOBRAMICINA EM IDADE PEDIÁTRICA

Medicamentos pediátricos. 2 de abril de 2012; 14 (2): 119-30.

Ainda outro ensaio clínico demonstrando a segurança e a eficácia terapêutica do uso oftálmico tópico de tobramicina a 0, 3% para o tratamento de curto prazo da blefaroconjuntivite em pacientes pediátricos.

2 Conjuntivite BACTERIANA TOBRAMICINA E PURULA

J Fr Ophtalmol. Abril 2010; 33 (4): 241-8. Epub 2010 10 de março.

Trabalho que demonstra a eficácia do tratamento tópico por 7 dias com 0, 3% de tobramicina na conjuntivite bacteriana purulenta, garantindo a rápida remissão dos sinais em mais de 96% dos pacientes tratados.

3.RELAÇÕES DA HIPERSENSIBILIDADE À TOBRAMICINA

Pode J Ophthalmol. 2007 dez; 42 (6): 883-4.

Relato de caso interessante que relata o aparecimento de broncoespasmo após a aplicação de colírios à base de tobramicina em pacientes sem história prévia de asma ou atopia.

Método de uso e dosagem

TOBRAL ®

Gotas oculares de tobramicina a 0, 3% (igual a 0, 3 g de tobramicina por 100 ml de solução);

Unguento para 0, 3% de uso oftálmico de tobramicina (igual a 0, 3 g de tobramicina por 100 g de produto).

Apesar da definição do esquema de dosagem, cabe ao médico, após ter considerado com muito cuidado a gravidade do quadro clínico do paciente, em geral as dosagens geralmente recomendadas são:

2- 4 gotas por dia de colírio 3-4 vezes ao dia;
2-4 aplicações por dia de pomada.

Advertências TOBRAL ® Tobramicina

Embora o uso tópico de tobramicina limite definitivamente o risco de ototoxicidade e nefrotoxicidade, seria aconselhável, em qualquer caso, solicitar acompanhamento médico contínuo durante todo o processo terapêutico, especialmente para pacientes com nefropatia e doenças vestibulopatogênicas.

O uso inadequado de antibióticos pode facilitar a disseminação de cepas microbianas resistentes à antibioticoterapia comum.

O TOBRAL ® provou ser seguro mesmo para pacientes pediátricos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Apesar da baixa absorção sistémica da tobramicina associada ao uso tópico do medicamento, seria aconselhável limitar o uso de TOBRAL ® durante a gravidez e a amamentação, em casos de necessidade real.

Qualquer terapia deve ser supervisionada pelo médico especialista.

interações

A presença dos excipientes do tiloxapol, necessários para preservar as propriedades físico-químicas dos colírios, torna o uso de TOBRAL ® incompatível com o das tetraciclinas.

Contra-indicações TOBRAL ® Tobramicina

O uso de TOBRAL ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa, a fármacos estruturalmente relacionados e aos excipientes relacionados.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora o uso tópico de tobramicina não limite significativamente os efeitos colaterais geralmente associados à administração sistêmica de aminoglicosídeos, a aplicação de TOBRAL ® pode levar à ocorrência de reações adversas de hipersensibilidade, como conjuntivite, prurido, edema e vermelhidão.