NOVYNETTE ® é um medicamento à base de etinilestradiol + desogestrel.
GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais sistêmicos - Progestina e estrogênio, combinação fixa
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações NOVYNETTE ® - Pílula Anticoncepcional
NOVYNETTE ® é utilizado como contraceptivo oral.
Mecanismo de ação NOVYNETTE ® - Anti-Theft Pill
NOVYNETTE® é uma estro-progestina de combinação fixa utilizada como método contraceptivo.
Sua ação biológica é garantida pela combinação de etinil estradiol, estrogênio também usado na terapia de reposição hormonal, e o desogestrel, um progestágeno sintético com ação anti-estrogênica significativa.
Do ponto de vista biológico, a atividade contraceptiva é realizada através da inibição retroalimentadora do eixo hipotálamo-hipófise exercida por ambos os hormônios, útil para reduzir a secreção de gonadotrofinas e a conseqüente maturação oocitária com ovulação ligada, e através da indução alterações nas características físico-químicas do muco e do endométrio, de modo a contrabalançar tanto a ascensão dos espermatozóides como o possível aninhamento do embrião.
As dosagens hormonais usadas no NOVYNETTE ® permitem a conclusão das atividades contraceptivas mencionadas acima e a redução de alguns efeitos colaterais, como hirsutismo e problemas de pele, freqüentemente associados ao uso de contraceptivos de primeira e segunda geração.
As características farmacocinéticas dos dois princípios ativos também permitem a ingestão diária de um comprimido, dada a meia-vida em torno de cerca de 24 a 30 horas.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. A EFICÁCIA DOS CONTRACETIVOS ORAL COMBINADOS
Um estudo pioneiro que demonstrou a eficácia de contraceptivos orais de baixas doses para garantir uma excelente cobertura contraceptiva e reduzir alguns efeitos colaterais desagradáveis, especialmente os andrógenos.
2. A TOLERABILIDADE DE NOVYNETTE
Estudo realizado em 25 mulheres que estão recebendo tratamento contraceptivo com Novynette, o que demonstra que esta droga é bem tolerada, produzindo efeitos colaterais transitórios e clinicamente insignificantes.
3. COMPARAÇÃO DE CONTRACEPTORES
Trabalho demonstrando que a eficácia e o perfil de segurança dos contraceptivos orais baseados em etinilestradiol e gestodeno ou etinilestradiol e desogestrel estão praticamente se sobrepondo. Ambas as terapias mostraram-se muito bem toleradas.
Método de uso e dosagem
Comprimidos NOVYNETTE ® revestidos com 20 mcg de etilestradiol e 150 mcg de desogestrel:
Como a maioria dos contraceptivos orais, o NOVYNETTE® também segue o padrão de consumo clássico, caracterizado pela ingestão diária de um comprimido por dia durante 21 dias, intercalados com um período de suspensão de cerca de uma semana, no qual há um sangramento semelhante ao fisiológico. menstruação.
O protocolo contraceptivo deve ser iniciado no primeiro dia da menstruação e continuado pelos próximos 20 dias por meio de pressuposições diárias realizadas ao mesmo tempo, a fim de manter um alto poder contraceptivo que tende a diminuir em torno da trigésima hora a partir da suspensão.
A ação biológica da inibição por retroalimentação conduzida pelo contraceptivo tende a regredir espontaneamente em torno do sétimo dia de suspensão, reduzindo significativamente a cobertura contraceptiva.
O conselho médico antes e durante a terapia é necessário tanto na avaliação da real necessidade do mesmo, que no monitoramento de eventuais efeitos colaterais.
Esta supervisão torna-se fundamental em caso de esquecimento da ingestão de um comprimido ou na eventual variação do contraceptivo oral utilizado.
Avisos NOVYNETTE ® - Pílula Anti-roubo
Antes de tomar qualquer contraceptivo oral, é necessário fazer um exame ginecológico cuidadoso para avaliar a adequação terapêutica e a presença de fatores capazes de aumentar a incidência de efeitos colaterais.
De fato, a presença de doenças cardiovasculares e neoplásicas em andamento ou prévias, doenças hepáticas e renais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos, doenças metabólicas como diabetes e fatores de risco para doenças cardiovasculares como obesidade ou tabagismo poderiam aumentar significativamente a incidência dos efeitos colaterais relacionados à terapia NOVYNETTE ®
Também é importante lembrar que diferentes estudos epidemiológicos descreveram o aumento da incidência de pancreatite, eventos tromboembólicos e cardiovasculares, doenças neoplásicas do colo uterino, patologias inflamatórias e nervosas, após o uso de contraceptivos orais combinados em pacientes predispostos.
NOVYNETTE ® contém lactose, portanto, sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Embora a literatura científica ainda não tenha demonstrado uma ligação entre a ingestão de progestagênios e alterações no desenvolvimento fetal, o uso de NOVYNETTE ® é severamente contra-indicado durante a gravidez.
Além disso, a capacidade de ambos os ingredientes ativos para atravessar o filtro de mama e se concentrar no leite materno amplia a contra-indicação acima mencionada para o período subsequente de amamentação.
interações
O metabolismo hepático ao qual ambas as substâncias ativas estão sujeitas aumenta significativamente o risco de interações medicamentosas clinicamente significativas.
Diferentes ingredientes ativos, como rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirais, antibióticos, fitoterápicos, como a erva de São João, poderiam modular a atividade das enzimas do citocromo responsáveis pelo metabolismo do etinilestradiol e do desogestrel, variando as propriedades farmacocinéticas relativas, portanto, também a eficácia contraceptiva.
Isso explica por que a necessidade de recorrer a métodos contraceptivos alternativos durante o período de tratamento final.
É importante lembrar que os ingredientes ativos contidos no NOVYNETTE ® podem induzir variações na eficácia terapêutica de diferentes medicamentos, por isso, seria útil consultar o seu médico e ler atentamente o folheto informativo antes de tomar qualquer medicamento.
Contra-indicações NOVYNETTE ® - Pílula Anti-roubo
NOVYNETTE ® é contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Diferentes ensaios clínicos e cuidadosa monitorização pós-comercialização observaram que a terapia com NOVYNETTE® pode estar associada a diferentes efeitos colaterais, como sangramento irregular, cefaleia, náusea, vômito, ganho de peso, depressão e alterações de humor.
Efeitos colaterais mais raros, mas clinicamente significativos, afetaram o sistema cardiovascular com hipertensão e tromboembolismo, e o fígado com risco aumentado de carcinoma hepático.
notas
NOVYNETTE ® só pode ser vendido sob receita médica.
