O que é o Desloratadine Teva?
O Desloratadine Teva é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina. O medicamento está disponível em comprimidos (5 mg).
O Desloratadine Teva é um "medicamento genérico". Isto significa que o Desloratadine Teva é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Aerius. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
O que é Desloratadine Teva utilizado para?
O Desloratadine Teva é utilizado no alívio dos sintomas de rinite alérgica (inflamação das cavidades nasais causada por uma alergia, como febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (condição da pele causada por alergia, cujos sintomas incluem comichão e erupção cutânea).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Desloratadine Teva é usado?
A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 anos ou mais) é de um comprimido uma vez por dia.
Como o Desloratadine Teva funciona?
A substância ativa do Desloratadine Teva, a desloratadina, é um anti-histamínico. Funciona bloqueando os receptores nos quais a histamina geralmente é fixada, uma substância do corpo que causa sintomas alérgicos. Uma vez que os receptores são bloqueados, a histamina não produz o seu efeito e, portanto, uma diminuição dos sintomas alérgicos é observada.
Que estudos foram realizados em Desloratadine Teva?
Uma vez que o Desloratadine Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, Aerius. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Teva?
Uma vez que o Desloratadine Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que o Desloratadine Teva foi aprovado?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Aerius, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Desloratadine Teva.
Mais informações sobre Desloratadine Teva
Em 24 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Desloratadine Teva, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre o tratamento com o Desloratadine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
