O que é o Cosentyx - secukinumab e para que é utilizado?
Cosentyx é um medicamento indicado para o tratamento da psoríase em placas (uma doença que provoca erupções cutâneas vermelhas e escamosas) de moderada a grave em adultos que requerem tratamento sistémico (extensivo a todo o organismo). Contém a substância ativa secucinumab.
Como é usado o Cosentyx - secukinumab?
Cosentyx só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase. O medicamento está disponível na forma de pó para ser reconstituído numa solução injectável ou como solução injectável numa seringa ou caneta pré-cheia. Deve ser administrado por injeção subcutânea na dose de 300 mg; as primeiras cinco doses são administradas após uma semana, após as quais o tratamento é continuado com a dose de 300 mg uma vez por mês. Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções separadas de 150 mg. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o Cosentyx - secukinumab?
A substância activa do Cosentyx, o secucinumab, é um anticorpo monoclonal. Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) desenvolvido para reconhecer e se ligar a uma estrutura específica (o antígeno) presente no corpo. O secucinumab é concebido para se ligar a uma citocina (uma molécula mensageira) presente no sistema imunitário denominada interleucina 17A. Esta citocina participa da inflamação e de outros processos do sistema imunológico que causam a psoríase. Ao ligar-se à interleucina 17A e bloquear a sua ação, o secucinumab reduz a atividade do sistema imunitário e os sintomas da doença.
Qual o benefício demonstrado pelo Cosentyx - secukinumab durante os estudos?
O Cosentyx foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em 4 estudos principais que incluíram 2 403 doentes com psoríase, alguns dos quais já tinham recebido tratamento sistémico para esta condição no passado. O principal parâmetro de eficácia do Cosentyx foi a melhoria da gravidade e extensão da psoríase após 12 semanas, com base em duas pontuações diferentes (uma redução de 75% ou mais do índice PASI [Índice de Gravidade da Área de Psoríase] e uma redução da pontuação IGA [Avaliação Global do Investigador] em 0 ou 1, um valor que indica uma pele limpa ou quase limpa); Além disso, no contexto de um estudo Cosentyx, foi comparado com outro tratamento autorizado para psoríase, etanercept. Os estudos constataram que o Cosentyx é eficaz na melhora dos sintomas da psoríase: considerando os resultados dos 4 estudos gerais, o percentual de pacientes que alcançaram uma redução de 75% nos escores do PASI foi de 79% no grupo tratado com Cosentyx, 44% no grupo etanercept e 4% no grupo placebo; No que diz respeito aos resultados IGA, 65% dos indivíduos tratados com Cosentyx atingiram uma pontuação de 0 ou 1 em comparação com 27% dos doentes tratados com etanercept e 2% dos indivíduos tratados com placebo. O benefício continuou a ser evidente mesmo quando a terapia com Cosentyx foi prolongada por até 52 semanas.
Qual é o risco associado ao Cosentyx - secukinumab?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cosentyx (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (constipações) com nasofaringite (inflamação do nariz e garganta) e rinite (congestão nasal e gota a gota). Como o Cosentyx pode aumentar o risco de infecção, não deve ser administrado a pacientes com infecções ativas graves, incluindo tuberculose. Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições com Cosentyx, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Cosentyx - secukinumab foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Cosentyx são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O medicamento demonstrou oferecer benefícios clínicos significativos a doentes com psoríase moderada a grave, incluindo os anteriormente tratados com outras terapêuticas sistémicas; sua eficácia foi maior que o benefício observado com o etanercept. O perfil de segurança foi considerado tranquilizador, sem evidência de um aumento de infecções graves, o que é geralmente observado com algumas terapias de psoríase. Os benefícios do tratamento foram, portanto, considerados superiores aos riscos em todos os pacientes com doença moderada a grave com necessidade de terapia sistêmica.
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Cosentyx - secukinumab?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Cosentyx seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cosentyx, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Outras informações sobre Cosentyx - secukinumab
Em 15 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de comercialização para Cosentyx válido em toda a União Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Cosentyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 01-2015.
