O que é Pioglitazona Teva Pharma?
O Pioglitazona Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona. Está disponível em comprimidos (15, 30 e 45 mg).
Pioglitazona Teva Pharma é um "medicamento genérico". Isto significa que Pioglitazona Teva Pharma é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Actos.
Para que é utilizado o Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazona Teva Pharma é indicado para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos (com 18 anos ou mais), particularmente aqueles com excesso de peso, além de dieta e exercício.
Pioglitazona Teva Pharma é utilizado isoladamente (sozinho) em doentes para os quais o tratamento com metformina (outro medicamento antidiabético) não é adequado.
Pioglitazona Teva Pharma também é indicada em combinação com insulina em doentes que não são suficientemente controlados apenas com insulina e que não podem tomar metformina.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Pioglitazone Teva Pharma?
A dose inicial recomendada de Pioglitazona Teva Pharma é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas, pode ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, se for necessário um melhor controlo da glicose (açúcar) no sangue. Pioglitazona Teva Pharma não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas com doença renal). Os comprimidos devem ser engolidos com água.
O tratamento com Pioglitazona Teva Pharma deve ser reavaliado após 3-6 meses e descontinuado em doentes que não beneficiem suficientemente. Na ocasião de controles subseqüentes, os prescritores devem confirmar a continuidade dos benefícios do tratamento.
Como funciona o Pioglitazona Teva Pharma?
Diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou onde o corpo é incapaz de usar insulina de forma eficaz. A substância activa do Pioglitazona Teva Pharma, a pioglitazona, torna as células (do tecido adiposo, músculos e fígado) mais sensíveis à insulina, permitindo ao organismo utilizar melhor a insulina que produz. Como resultado, os níveis de glicose no sangue são reduzidos e isso ajuda a controlar o diabetes tipo 2.
Que estudos foram realizados com Pioglitazona Teva Pharma?
Uma vez que o Pioglitazona Teva Pharma é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos da Pioglitazona Teva Pharma?
Uma vez que o Pioglitazona Teva Pharma é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que o Pioglitazona Teva Pharma foi aprovado?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Pioglitazona Teva Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos. Por conseguinte, o CHMP considerou que, tal como com o Actos, os benefícios são superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pioglitazona Teva Pharma.
Outras informações sobre Pioglitazona Teva Pharma
Em 26 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pioglitazone Teva Pharma.
Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazona Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
