ESTROFEM ® é um medicamento à base de estradiol emhidratado
GRUPO TERAPÊUTICO: Estrogênios naturais
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações ESTROFEM ® - Estradiol
O ESTROFEM ® é utilizado como terapia de reposição hormonal em mulheres pós-menopausadas, tanto no controle da sintomatologia pós-climatérica quanto na prevenção de doenças associadas a essa condição, como a osteoporose.
Mecanismo de ação ESTROFEM ® - Estradiol
O estradiol contido no ESTROFEM® é um estrogênio natural, com uma estrutura química idêntica à do myon endógeno, produzido em laboratório.
O uso no campo clínico é devido aos efeitos importantes sobre o estado de saúde da mulher, útil para aliviar a sintomatologia induzida pela deficiência de estrogênio, típica do período pós-menopausa.
Ondas de calor, distúrbios neurológicos como ansiedade, ataques de pânico, dificuldade em adormecer, atrofia vaginal e instabilidade vasomotora são as principais manifestações do período pós-climatério, muitas vezes acompanhadas de quadros clínicos mais graves, como aumento de peso e osteoporose.
ESTROFEM ® tomado por via oral, garante estradiol presente na forma micronizada para ser facilmente absorvido a partir do trato gastrointestinal, atingindo a concentração plasmática máxima em cerca de 4-6 horas.
Após uma meia-vida de cerca de 14-16 horas, é metabolizado ao nível hepático e eliminado pela bile e reabsorvido através do círculo entero-hepático, com subsequentes alterações estruturais que levam à obtenção de metabólitos inativos que podem ser eliminados principalmente pela urina.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. TERAPIA ESTROGÊNICA E VALORES DO OMOCISTEÍNA
Yüksel H, Cobanoğlu M, Odabaşi AR, SD Sezer, Küçük M, Serie M.
A homocisteína é um importante preditor de sangue do risco de desenvolver doenças cardiovasculares. Infelizmente, a terapia de reposição hormonal não se mostrou eficaz na redução das concentrações desse marcador, preservando as mulheres do risco supracitado.
2. ESTRADIOLO E SCHIZOFRENIA
Estudo que busca esclarecer o mecanismo molecular subjacente aos efeitos protetores dos hormônios sexuais contra a esquizofrenia. Mais precisamente, parece que a terapia com estradiol pode modular alguma atividade cerebral, através da ativação de receptores específicos, como a 5-HT.
3. TERAPIA ESTROGÊNICA E LIPOPROTEÍNAS
O nível plasmático de lipoproteínas é um fator de risco independente para o desenvolvimento de doenças coronarianas prematuras. Muitas vezes a menopausa induz um aumento significativo que pode ser efetivamente combatido com a terapia de reposição hormonal, como mostrado neste estudo, no qual uma diminuição de 8, 12 mg / dL foi observada em um ano de tratamento.
Método de uso e dosagem
Comprimidos ESTROFEM ® revestidos com 2 mg de estradiol em hidrato :
terapia oral utiliza nos estágios iniciais de tratamento da dose mínima útil para garantir o efeito terapêutico.
Um ajuste de dose deve ser estabelecido pelo médico somente após avaliação cuidadosa da eficácia biológica e da presença de quaisquer efeitos colaterais.
A supervisão médica é essencial durante todas as etapas do tratamento, desde a definição da dosagem até a possível suspensão da terapia.
ESTROFEM ® sendo um produto exclusivamente à base de estradiol, não deve ser usado isoladamente em mulheres não histerectomizadas, mas combinado com um progestogênio, a fim de reduzir os efeitos colaterais importantes no nível do útero.
Advertências ESTROFEM ® - Estradiol
A terapia de reposição hormonal com estrogênios orais deve ser cuidadosamente supervisionada pelo pessoal médico, tanto nas fases iniciais de definição da dosagem quanto no período subseqüente de manutenção.
De fato, os potenciais efeitos colaterais descritos durante a terapia podem ser mais freqüentes em pacientes com predisposição especial, como endometriose, história ou familiaridade com doenças tromboembólicas ou estrogênicas, hipertensão, hepatopatia, diabetes, enxaqueca e doenças autoimunes, para as quais seria particularmente importante. passar por check-ups periódicos.
Também é útil lembrar que a terapia com estrogênio aumenta o risco de desenvolver carcinoma de mama, câncer de endométrio, câncer de mama, doença coronariana e acidente vascular cerebral.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O tratamento com ESTROFEM ® também é contraindicado durante a gravidez e no período de lactação subsequente, embora diferentes estudos mostrem a ausência de efeitos teratogênicos e mutagênicos no feto acidentalmente exposto ao estrogênio.
interações
A administração oral de estradiol, seguida de um metabolismo de primeira passagem, expõe o fármaco a potenciais interações medicamentosas, o que pode alterar a eficácia normal da terapia.
Estas variações em termos de concentração e eficácia da terapia de substituição, são devidas à alta susceptibilidade das enzimas hepáticas designadas ao metabolismo do estradiol, aos indutores ou inibidores de sua atividade.
Ingredientes ativos como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, ritonavir e nelfinavir, alterando a funcionalidade das enzimas do citocromo P450, podem alterar as concentrações plasmáticas de estradiol, levando a uma redução na eficácia e a mudanças significativas no sangramento uterino.
Contra-indicações ESTROFEM ® - Estradiol
O uso de ESTROFEM ® é contraindicado durante a gravidez e lactação, em pacientes que sofrem de carcinomas estorgeno-dependentes, carcinoma de mama, tromboflebite aguda, doença embólica trombótica recente, história de tromboembolismo, hepatopatia, porfiria, hiperplasia endometrial não tratada, corrimento vaginal não diagnosticado e, claro, em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A terapia oral com estradiol expõe o paciente a inúmeros efeitos colaterais, tanto agudos quanto crônicos e progressivos.
Náuseas, vômitos, dor abdominal, alterações de peso, aumento do tamanho e sensibilidade mamária, alteração da função hepática, alterações na tolerância à glicose, enxaqueca, palpitações, mal-estar geral, tontura, depressão, alterações da libido, hiperplasia endometrial, incontinência urinária, cistite, hipercolesterolemia, dispneia e rinite são os efeitos colaterais mais freqüentemente encontrados nos estágios iniciais da terapia e, felizmente, tendem a regredir espontaneamente nos meses seguintes.
No entanto, a maioria dos esforços está voltada para a avaliação dos riscos reais induzidos pela terapia de reposição com estradiol em relação ao desenvolvimento de carcinomas mamários e endometriais, bem como de doenças coronarianas e cardiovasculares.
notas
ESTROFEM ® só pode ser vendido sob receita médica.
