Características do medicamento
Vaniqa é um creme branco que contém 11, 5% da substância ativa eflornitina.
Indicações terapêuticas
Vaniqa é utilizado no tratamento do hirsutismo facial em mulheres. Hirsutismo facial é um crescimento excessivo de pêlos faciais, muitas vezes com características masculinas.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar
Vaniqa é aplicado em camadas finas sobre a área afetada, limpa e seca, duas vezes por dia (pelo menos oito horas de intervalo) e massageada completamente. O benefício é encontrado dentro de oito semanas após o início do tratamento. O tratamento contínuo pode permitir melhorias adicionais e é necessário para manter os efeitos benéficos. Se nenhum benefício for observado dentro de quatro meses de tratamento, o uso de Vaniqa deve ser descontinuado. As mulheres que usam Vaniqa podem precisar usar outros meios de depilação (depilação, depilação mecânica).
Mecanismos de ação
Vaniqa contém a substância ativa eflornitina. A eflornitina bloqueia a ação de uma enzima, ornitina-descarboxilase. Esta enzima é encontrada no bulbo folicular do qual controla a produção de pilíferas. Se a enzima é bloqueada, o crescimento do cabelo é retardado.
Estudos realizados
A eficácia de Vaniqa foi avaliada em dois ensaios clínicos com a participação de 596 mulheres tratadas até 24 semanas com Vaniqa ou com placebo (um tratamento simulado, neste caso, um creme sem ingrediente ativo). Ao final do estudo, avaliou-se a eficácia do tratamento, com a seguinte classificação de hirsutismo: "claro / quase claro", "melhora acentuada", "melhora" ou "sem melhora / piora", 48 horas após as mulheres eles haviam raspado as áreas tratadas do rosto e sob o queixo.
Benefícios encontrados após estudos
uma melhoria foi observada logo após oito semanas após o início do tratamento. Ambos os estudos revelaram uma melhoria significativa com o Vaniqa em comparação com o placebo. Em 35% das mulheres tratadas com Vaniqa, comparadas com 9% daquelas tratadas com placebo, os resultados combinados revelaram um resultado favorável (com uma classificação "clara / quase clara" ou "melhoria acentuada").
Riscos associados
O efeito colateral mais comumente relatado (ocorrendo em mais de um paciente em 10) foi a acne. Outras reações indesejadas comuns são pseudofoliculite (pêlos encravados), alopecia, sensação de perfuração na pele, queimadura na pele, pele seca, comichão, eritema (vermelhidão), formigueiro, irritação da pele, erupção cutânea e foliculite. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vaniqa, consulte o folheto informativo.
O Vaniqa não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à eflornitina ou a outros ingredientes do medicamento.
Razões para aprovação
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou que os benefícios do Vaniqa no tratamento do hirsutismo em mulheres são superiores aos riscos. Ele recomendou a concessão da autorização de comercialização (disponibilizada ao pessoal médico) para a Vaniqa.
Mais informações
Em 20 de Março de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Vaniqa. O titular da autorização de introdução no mercado é o Laboratorios Almirall, SA
Para a versão completa da avaliação de Vaniqa (EPAR), clique aqui.
Última atualização deste resumo: agosto de 2008
