O que é o Zypraxa Velotab?
O Zypraxa Velotab é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina. O medicamento está disponível na forma de comprimidos amarelos e redondos e orodispersíveis (de 5, 10, 15 e 20 mg). Comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
Para que é utilizado o Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab é indicado para o tratamento de adultos com esquizofrenia. A esquizofrenia é uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da linguagem, alucinações, desconfiança e delírios. Zypraxa Velotab também é eficaz para manter a melhoria em pacientes que responderam positivamente ao tratamento inicial.
O Zypraxa Velotab é também utilizado no tratamento de episódios maníacos graves (particularmente humor eufórico) em adultos. Também pode ser usado para prevenir a recorrência de episódios maníacos (reaparecimento de sintomas) em adultos com transtorno bipolar (uma doença mental caracterizada pela alternância de fases maníaca e depressiva) em pacientes que responderam ao tratamento inicial.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Zypraxa Velotab é usado?
A dose inicial recomendada de Zypraxa Velotab depende da doença a ser tratada: para esquizofrenia e prevenção de episódios maníacos é de 10 mg por dia; para o tratamento de episódios maníacos é de 15 mg por dia, a menos que usado em combinação com outras drogas, caso em que a dose inicial pode ser de 10 mg por dia. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do paciente e a tolerância da terapia dentro de um intervalo de 5 a 20 mg por dia. Os comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na língua, onde são rapidamente dispersos em saliva, ou podem ser dissolvidos em água antes de serem tomados. É necessário reduzir a dose inicial (5 mg por dia) em pacientes com mais de 65 anos e naqueles com problemas no fígado ou nos rins.
Como funciona o Zypraxa Velotab?
A substância activa do Zypraxa Velotab, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico, conhecido como antipsicótico "atípico" porque difere dos antigos antipsicóticos disponíveis desde os anos 50. Embora o seu mecanismo de acção exacto não seja conhecido, é, no entanto, conectado a alguns receptores diferentes na superfície das células nervosas do cérebro. Desta forma, os sinais transmitidos entre as células do cérebro são interrompidos através dos "neurotransmissores", ou seja, os produtos químicos que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Acredita-se que o efeito benéfico da olanzapina seja devido à sua capacidade de bloquear os receptores dos neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também chamada serotonina) e dopamina. Como esses neurotransmissores estão implicados na esquizofrenia e no transtorno bipolar, a olanzapina contribui para a normalização da atividade cerebral, reduzindo os sintomas dessas doenças.
Quais estudos foram realizados no Zypraxa Velotab?
O Zypraxa Velotab contém o mesmo ingrediente ativo de outro medicamento chamado Zyprexa, já autorizado na União Europeia desde 1996. Como resultado, os estudos realizados para o Zyprexa foram utilizados para apoiar o uso do Zypraxa Velotab. Estes estudos também mostraram que, quando tomados por via oral, os dois medicamentos produzem níveis equivalentes de olanzapina no sangue.
Qual o benefício demonstrado pelo Zypraxa Velotab durante os estudos?
Tal como o Zyprexa, o Zypraxa Velotab foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo (tratamento simulado). O Zypraxa Velotab demonstrou ser tão eficaz quanto os medicamentos em comparação com o tratamento de adultos com esquizofrenia, o tratamento de episódios maníacos moderados a graves em adultos e a prevenção da recorrência em adultos com transtorno bipolar.
Qual é o risco associado ao Zypraxa Velotab?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zypraxa Velotab (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sonolência, aumento de peso e aumento dos níveis de prolactina (uma hormona). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zypraxa Velotab, consulte o Folheto Informativo.
O Zypraxa Velotab não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à olanzapina ou a qualquer outro componente do medicamento. Zypraxa Velotab não deve ser utilizado em doentes com risco de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no interior do olho).
Por que o Zypraxa Velotab foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Zypraxa Velotab são superiores aos seus riscos no tratamento da esquizofrenia em adultos, para a manutenção da melhoria clínica na terapêutica de acompanhamento em doentes que demonstraram uma resposta positiva a tratamento inicial, para o tratamento de mania moderada a grave e para a preveno de novos episios em pacientes com transtorno bipolar. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado do Zypraxa Velotab.
Mais informações sobre o Zypraxa Velotab
Em 3 de Fevereiro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Nederland BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zypraxa Velotab. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 3 de Fevereiro de 2005 e 27 de Setembro de 2006.
Para a versão completa da avaliação (EPAR) do Zypraxa Velotab, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 09-2008.
