Clindamicina CLEOCIN ®

CLEOCIN ® é um medicamento à base de sulfato de clindamicina

GRUPO TERAPÊUTICO: Antibióticos - Antimicrobianos e anti-sépticos ginecológicos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações CLEOCIN ® Clindamicina

CLEOCIN ® é indicado no tratamento de infecções vaginais sustentadas por microrganismos sensíveis a lincosamidas, como a clindamicina.

Mecanismo de ação Clindamicina CLEOCIN ®

Clindamicina, o ingrediente ativo do CLEOCIN ®, é um antibiótico semi-sintético obtido através da halogenação da Lincomicina, que é particularmente eficaz no tratamento de infecções causadas pela flora anaeróbia e em alguns casos substituindo o Metronidazol para o tratamento de vaginite e vaginose.

O uso tópico em creme, em vez do uso de ovos vaginais, permite que o ingrediente ativo atinja concentrações terapêuticas locais úteis para realizar a atividade bacteriostática através da ligação com a subunidade ribossômica 50S e a conseqüente inibição do prolongamento da cadeia peptídica nascente mediada pela enzima peptidiltransferase.

O mecanismo de ação da clindamicina e, mais geralmente, das lincosamidas, superponíveis às dos macrolídeos, é frequentemente responsável por reações cruzadas aos macrolídeos, como no caso da hipersensibilidade ao princípio ativo, e não ao surgimento de mecanismos de resistência caracterizados por:

Expressão de bombas de efluxo na superfície da célula bacteriana;
Expressão de enzimas que inativam a substância ativa;
Variações genéticas e estruturais do alvo biológico.

Esta droga provou sua eficácia especialmente contra alguns microrganismos normalmente responsáveis pela vaginose bacteriana como Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis e Peptostreptococcus.

Estudos realizados e eficácia clínica

1 TRIAL CLÍNICO SOBRE A EFICÁCIA DA CLINDAMICINA

Gynecol Obstet Invest. 2012; 73 (1): 8-15.

Ensaio clínico que demonstra a mesma eficácia da aplicação de Clindamicina em creme em comparação com os comprimidos vaginais de outras drogas, no tratamento da vaginite bacteriana, mas com menos efeitos colaterais.

2. A EFICÁCIA DA CLINDAMICINA EM CREME EM GESTANTES

Int J DST AIDS. 2012 ago; 23 (8): 565-9.

A reavaliação da flora vaginal anormal na gravidez e o re-tratamento com creme vaginal de clindamicina aumentam significativamente as taxas de cuidado e melhoria.

Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.

Estudo que demonstra a eficácia do uso de Clindamicina em creme para o tratamento da vaginose bacteriana em gestantes, reduzindo significativamente em apenas 7 dias de terapia tanto nos sintomas associados quanto na positividade aos exames microbiológicos.

3. PRÁTICA SEXUAL E INFECÇÕES RECORRENTES

Clin Infect Dis. 2012 12 de dezembro.

Um estudo interessante que demonstra a intensa atividade sexual e o uso de contraceptivos hormonais, pode facilitar a ocorrência de infecções bacterianas recorrentes, responsáveis pela vaginose, ao mesmo tempo em que reduz a efetividade da antibioticoterapia.

Método de uso e dosagem

CLEOCIN ®

Óvulos vaginais de 100 mg de clindamicina;

Creme vaginal com 2% de clindamicina.

Geralmente, o plano terapêutico para os óvulos vaginais CLEOCIN ® é de um ovo por dia para administração intravaginal antes de ir para a cama, enquanto para CLEOCIN ® em creme uma aplicação de 5 g por 3-7 dias.

Advertências CLEOCIN ® Clindamicina

Embora o uso tópico e a administração vaginal sejam geralmente mais seguros que os orais, é sempre necessário considerar os potenciais efeitos colaterais da terapia com Clindamicina, representada sobretudo pela profunda disbiose intestinal, devido ao comprometimento da microflora, responsável pela diarréia grave., muitas vezes acompanhada por superinfecções por Clostridium Difficile, e depois por colite pseudomembranosa.

Por esse motivo, o uso de CLEOCIN ® deve ser feito com especial cautela em pacientes com história de doença gastroentérica, doença hepática e renal.

O uso prolongado de Clindamicina também pode resultar em colonização por germes resistentes a antibióticos, especialmente fungos, responsáveis por uma severa deterioração das condições clínicas.

A presença de parafina no creme CLEOCIN ® pode reduzir a eficácia de alguns métodos contraceptivos, como o diagrama e o preservativo.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de Clindamicina durante a gravidez ainda é debatido, dada a presença de estudos contrastantes sobre a segurança da antibioticoterapia.

Considerando a contra-indicação geral ao uso do medicamento no primeiro trimestre, ainda não existem trabalhos estatisticamente significativos capazes de caracterizar o perfil de segurança da Clindamicina para o feto exposto nos trimestres subsequentes.

Portanto, considerando que este princípio ativo, absorvido sistemicamente, é excretado no leite materno, o uso de CLEOCIN ® durante a gestação e no período seguinte de amamentação não é recomendado.

interações

Apesar da baixa absorção sistêmica da Clindamicina usada topicamente, é sempre útil lembrar-se de evitar a administração simultânea de:

Outros produtos terapêuticos intravaginais;
Macrólidos para melhorar os efeitos colaterais;
Eritromicina para o antagonismo natural observado;
Drogas com atividade bloqueadora neuromuscular para o aumento da atividade inibitória.

Contra-indicações Clindamicina CLEOCIN ®

O uso de CLEOCIN ® é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a um dos seus excipientes, bem como com história prévia de colite relacionada à antibioticoterapia.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O uso de CLEOCIN ® é geralmente bem tolerado e não tem efeitos colaterais clinicamente relevantes.

Em alguns casos, no entanto, foram observadas infecções excessivas de patógenos resistentes, como Candida albicans e Trichomonas vaginalis, com consequente irritação vulvar, cólicas abdominais e diarréia, prurido e apenas raramente reações ao caráter dermatológico da hipersensibilidade à droga.