RIFATER ® Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida

RIFATER ® é um medicamento à base de rifampicina + isoniazida + pirazinamida

GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicobacteriano - Associação de medicamentos para terapia da tuberculose

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações RIFATER ® Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida

De acordo com protocolos terapêuticos internacionais, o RIFATER ® é indicado no tratamento da tuberculose nos estágios iniciais.

Mecanismo de ação RIFATER ® Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida

O programa terapêutico padrão para a terapia da tuberculose, geralmente com duração de 6 meses, requer, na fase inicial, cerca de dois meses, a associação de diferentes princípios ativos, antibióticos quimioterápicos equipados com mecanismos complementares de ação úteis para maximizar a eficácia terapêutica, reduzindo o aparecimento de potencial resistência farmacológica.

É precisamente nesta circunstância que o RIFATER ®, um medicamento que consiste na associação de:

• A rifampicina, antibiótico pertencente à categoria de rifamicinas, caracterizado por um amplo espectro de ação, também se estende às micobactérias graças à sua capacidade de penetrar nas células eucarióticas, inibindo a proliferação de microrganismos intracelulares, inibindo a enzima DNA RNA polimerase dependente de bactérias.
• Isionazida, ingrediente ativo com ação bacteriostática contra micobactérias quiescentes e bactericida contra micobactérias durante a multiplicação, capaz de inibir a síntese de ácidos micólicos, constituintes essenciais da parede bacteriana.
• Pirazinamida, um agente farmacológico ativo acima de tudo contra a fração bacteriana não proliferativa, capaz de interferir no fluxo normal de elétrons, comprometendo seriamente aqueles que são as principais funções metabólicas da célula.

Essa primeira fase, fundamental para o tratamento correto da terapia, será necessariamente seguida por uma fase de manutenção secundária, particularmente longa e útil na estabilização dos resultados.

Estudos realizados e eficácia clínica

PROTOCOLOS TERAPÊUTICOS COM RIFATER, SEGURANÇA E EFICÁCIA

Int J Tuberc Lung Dis. Novembro de 2002; 6 (11): 1029-32.

Estudo que sugere a eficácia do tratamento da tuberculose pulmonar com doses fixas de RIFATER, sem o aparecimento de efeitos colaterais clinicamente relevantes, como reduzir a eficácia terapêutica do protocolo.

EFICÁCIA DA CIRURGIA E PROFILAXIA ANTIBIÓTICA

Med Mal Infect. Mar 2008; 38 (3): 156-8. Epub 2008 20 de fevereiro.

Caso clínico seguido por um total de seis anos, caracterizado por infecção com Mycobacterium ulcerans complicada faz pleurisia, o que demonstra como a combinação tratamento cirúrgico e tratamento antibiótico profilático pode minimizar complicações e recaídas.

HIPERSENSIBILIDADE NA FARMÁCIA DO PACIENTE COM TUBERCULOSE

BMJ Case Rep. 2012 10 de outubro de 2012.

Relato de caso que demonstra o aparecimento de hipersensibilidade à droga com erupção cutânea, prurido, angioedema e dificuldade respiratória em um paciente recebendo RIFATER. Nestes casos, para a intervenção correta, seria oportuno distinguir o princípio ativo responsável pela reação e instituir uma terapia alternativa.

Método de uso e dosagem

RIFATER ®

Comprimidos revestidos com 120 mg de rifampicina, 50 mg de isoniazida, 300 mg de pirazinamida.

O esquema terapêutico útil para o tratamento da tuberculose envolve uma fase inicial de cerca de dois meses, na qual é necessário combinar vários ingredientes antimicobacterianos ativos, como aqueles presentes no RIFATER ® e uma fase subsequente de manutenção de cerca de 4 meses.

A dose de RIFATER® a ser utilizada na fase inicial do tratamento deve ser definida pelo médico especialista com base nas características fisiopatológicas do paciente e no peso corporal.

Advertências RIFATER ® Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida

Além da fase de definição de dosagem, a supervisão médica é necessária durante todo o processo terapêutico, para que o médico possa monitorar constantemente o estado geral de saúde do paciente e, em particular, o grau das funções hepática, renal, hematopoiética e metabólica.

Essa assiduidade é necessária à luz dos efeitos colaterais conhecidos dos diferentes princípios ativos presentes no RIFATER ®, todos dotados de um alto poder hepatotóxico que reduz significativamente a tolerabilidade da terapia em pacientes previamente comprometidos.

A fim de preservar o estado de saúde do paciente, seria oportuno integrar adequadamente a ingestão de vitamina B6 nos pacientes com defeito, idosos ou desnutridos submetidos contextualmente à terapia farmacológica com RIFATER ®.

Qualquer cor avermelhada da urina, do suor, das lágrimas ou do escarro deve-se à presença no fármaco da Rifampicina.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de RIFATER ® é geralmente contraindicado durante a gravidez e durante o período de amamentação, dada a capacidade de seus ingredientes ativos de filtrar tanto a barreira placentária quanto o filtro mamário, expondo-se a concentrações farmacologicamente ativas ao feto e ao lactente.

interações

Os ingredientes ativos do RIFATER ®, todos caracterizados por um intenso metabolismo hepático apoiado pelas enzimas do citocromo hepático, expõem o paciente a interações farmacológicas potencialmente perigosas.

A capacidade indutora e inibidora da atividade de certas enzimas pode, de fato, alterar as características farmacocinéticas de drogas como anticoagulantes orais, psicotrópicos, contraceptivos orais, metadona, anti-hipertensivos, anticonvulsivantes, glicocorticóides, anestésicos, probenecide e todos os outros princípios ativos metabolizados por sistema enzimático citocromo.

É também recordado, dada a capacidade da isoniazida para inibir enzimas como a monoamina oxidase, que a ingestão simultânea de histamina ou tiramina, em vez de alimentos contendo estes ingredientes activos, poderia estar associada ao aparecimento de efeitos secundários clinicamente insignificantes.

Contra-indicações RIFATER ® Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida

RIFATER ® é contraindicado em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes e em todos os doentes com função hepática evidentemente diminuída ou com perturbações renais ou hematológicas graves.

Recomenda-se também evitar tomar RIFATER ® ao mesmo tempo que saquinavir / ritonavir.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com RIFATER ® pode expor o paciente, especialmente o paciente com defeitos, a efeitos colaterais, por vezes relevantes, tais como:

• Prurido, erupção cutânea e diferentes reações de hipersensibilidade;
• Distúrbios gastrointestinais, como náusea, dor abdominal, anorexia e hepatite;
• Desordens imunológicas com eosinofilia, leucopenia, trombocitopatia e miopatias;
• Aumento das concentrações de transaminase e bilirrubina no sangue e distúrbios da função hepática;
• astenia;
• Neuropatias.

Portanto, é importante que o paciente informe o médico imediatamente após o aparecimento dos primeiros sinais ou sintomas.

notas

RIFATER ® é um medicamento apenas com receita médica.