ZANIZAL ® é um medicamento à base de Nizatidina.
GRUPO TERAPÊUTICO: Antirrefluxo - Antiulcer - antagonistas do receptor H2
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações ZANIZAL ® Nizatidina
ZANIZAL ® é indicado no tratamento das manifestações mórbidas associadas à hiperacidez gástrica.
Mais especificamente, este medicamento está particularmente indicado no tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera associada ao tratamento com anti-inflamatórios não esteroidais e esofagite de refluxo gastro-esofágico.
Mecanismo de ação ZANIZAL ® Nizatidine
A nizatidina contida no ZANIZAL ® é um dos análogos desenvolvidos a partir da cimetidina, com a qual compartilha o mecanismo de ação e estrutura química.
Este princípio ativo, de fato, introduzido por via oral, é rapidamente absorvido no nível gastrointestinal, atingindo a concentração plasmática máxima dentro de duas horas, com biodisponibilidade superior a 70% da dose total tomada, portanto superior aos seus predecessores.
Através da corrente circulatória, atinge seletivamente os receptores H2 da histamina, inibindo a ação, responsável, através da ativação da adenilato ciclase e AMP, a ativação de um trocador H + / K +, e a acidificação do conteúdo estomacal .
O bloqueio seletivo desses receptores, normalmente ativado pela acetilcolina, gastrina e histamina, permite o controle ideal da acidez gástrica, tanto basal quanto induzida, das refeições, evitando o aparecimento de hiperacidez.
Após a sua ação, com uma semi-vida razoavelmente rápida, a nizatidina é eliminada principalmente através da via renal.
Entre as vantagens mais importantes em comparação com outros ingredientes ativos da mesma categoria farmacêutica, é possível observar a atividade biológica mais eficaz e a ausência da inibição do citocromo p450, envolvido no metabolismo de diferentes princípios ativos.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. NIZATIDINA E OUTROS ANTAGONISTAS H2 EM ESOFAGITA EROSIVA
O refluxo gastroesofágico é frequentemente acompanhado por esofagite erosiva, com alterações às vezes particularmente importantes histologicamente. Neste estudo comparativo, a nizatidina foi particularmente útil tanto na remissão da doença como na prevenção de recidiva, atestando ser o mais efetivo antagonista do receptor de histamina H2.
2. NICATIDINA EM IDADE PEDIÁTRICA
Este estudo representa um dos poucos trabalhos em que a eficácia e a segurança da nizatidina administrada na idade pediátrica foram testadas. Apesar do baixo número de pacientes inscritos, o que não permite tirar conclusões estatisticamente significativas, a terapia mostrou-se eficaz na redução dos sintomas associados ao refluxo gastroesofágico em 82% dos pacientes tratados com reações adversas que atenderam às suas expectativas.
3. NIZATIDINA E PESO AUMENTAM EM PACIENTES PSIQUIÁTRICOS
Em muitos pacientes esquizofrênicos, que foram submetidos à terapia farmacológica, muitas vezes notamos um aumento no peso, provavelmente associado à regulação hormonal, particularmente a leptina. Este estudo justifica em parte a eficácia anti-sobrepeso da nizatidina, demonstrando como a administração concomitante desta droga pode prevenir o ganho de peso, provavelmente atuando nos níveis de leptina.
Método de uso e dosagem
Cápsulas ZANIZAL ® de 150 - 300 mg de cápsulas de nizatidina:
o esquema terapêutico para o tratamento das úlceras, geralmente envolve a ingestão de 150/300 mg de nizatidina diariamente prolongada por pelo menos 4 semanas, período útil para a cicatrização das mesmas.
No caso de uma resposta terapêutica eficaz não ser observada, seria útil prolongar a terapia por mais 4 semanas.
Em qualquer caso, a dosagem ideal e o momento da ingestão devem ser estabelecidos pelo médico, após uma avaliação cuidadosa do quadro clínico do paciente e dos objetivos terapêuticos relacionados.
Avisos ZANIZAL ® Nizatidine
ZANIZAL ® deve ser administrado com especial cuidado e sob supervisão médica rigorosa em doentes com insuficiência renal e hepática, a fim de evitar o acúmulo de metabólitos potencialmente perigosos.
Também seria útil fazer uma triagem cuidadosa das patologias gástricas do paciente, antes de recorrer ao uso de nizatidina, a fim de evitar que este princípio ativo mascara alguns sinais importantes necessários para um diagnóstico oportuno.
A presença de sonolência, dor de cabeça e tontura entre os efeitos colaterais associados à terapia ZANIZAL ® pode tornar perigoso o uso de máquinas e veículos.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A ausência de estudos relevantes sobre o uso de nizatidina na gravidez não permite estabelecer o perfil de segurança desta substância ativa sobre a saúde do feto, sendo contra-indicado tanto durante a gravidez como no período subsequente de lactação.
interações
A incapacidade da nizatidina para inibir a atividade do citocromo p450 permite seu uso concomitante com fármacos normalmente metabolizados por essa enzima, sem alterar as propriedades farmacocinéticas.
Esta característica representa uma das vantagens mais importantes associadas à terapia ZANIZAL ® em comparação com outros antagonistas do receptor H2.
Contra-indicações ZANIZAL ® Nizatidine
ZANIZAL ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis à nizatidina ou a outras substâncias ativas na mesma categoria farmacêutica, devido ao possível desenvolvimento de reações cruzadas.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais documentados associados à terapia ZANIZAL ® foram sudorese, urticária e sonolência, sem implicações clínicas particulares.
O risco de dano hepatocelular com aumento das transaminases séricas, diminuição da libido sexual, condução mental, trombocitopenia, hiperuricemia, anafilaxia e hipereosinofilia no caso de hipersensibilidade pode ser observado em pacientes de risco.
Em qualquer caso, os sintomas foram reversíveis quando a terapia foi interrompida.
notas
ZANIZAL ® um medicamento que só pode ser vendido sob receita médica.
