DICLOREUM ® Diclofenac sodium

DICLOREUM ® é um medicamento à base de diclofenaco sódico

GRUPO TERAPÊUTICO: Medicamentos anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações DICLOREUM ® Diclofenac sodium

DICLOREUM ® está indicado no tratamento sintomático de condições inflamatórias e dolorosas associadas a condições traumáticas, reumáticas e musculoesqueléticas.

Mecanismo de ação DICLOREUM ® Diclofenac sodium

O diclofenaco é hoje um dos antiinflamatórios não-esteróides mais usados no tratamento de estados inflamatórios sistêmicos e musculoesqueléticos.

A eficia teraptica deste ingrediente activo deve-se ao seu papel biolico particular, capaz de inibir algumas enzimas conhecidas como ciclooxigenases (COX) envolvidas no metabolismo dos fosfolidos da membrana.

Mais precisamente, no curso do trauma e dano tecidual, as células envolvidas nesse tipo de patologia sofrem uma série de modificações celulares, como aumentar a expressão das enzimas supracitadas, catalisadores das reações que levam à síntese do ácido araquidônico. prostaglandinas, moléculas biologicamente ativas capazes de aumentar a permeabilidade vascular, induzir vasodilatação e facilitar o desenvolvimento de uma reação flogística no local.

A ativação excessiva dessa via, inevitavelmente acompanhada pelo aumento significativo de prostaglandinas dotadas de atividade inflamatória, resulta em uma sintomatologia típica caracterizada por dor, febre e astenia, felizmente modulada pela ingestão de antiinflamatórios não esteroidais.

DICLOREUM ® em cápsulas duras com liberação prolongada, também permite melhorar as propriedades farmacocinéticas do diclofenaco, reduzindo significativamente o efeito irritativo que este ingrediente ativo exerce sobre a mucosa gástrica, limitando assim o aparecimento de gastrite ou úlceras pépticas que freqüentemente estão associadas a terapia com AINEs.

Estudos realizados e eficácia clínica

1.DICLOFENAC E OFTALMOPATIA DI GRAVES

Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 dez; 55 (9): 692-5.

Neste estudo piloto, o diclofenaco mostrou-se eficaz e seguro no tratamento da oftalmopatia de Graves, representando um tratamento com excelentes relações custo / benefício. Entretanto, ensaios clínicos mais significativos são necessários para esclarecer totalmente a possibilidade de incluir a oftalmopatia entre as indicações terapêuticas do diclofenaco.

2.DICLOFENAC E OPERATORIA PÓS-PATRIMONIAL

Endoscopia. 2012 Jan; 44 (1): 53-9. Epub 2011 23 de dezembro.

Trabalho demonstrando que a terapia combinada entre o diclofenaco e a somatostatina pode reduzir algumas complicações da colangiopancreatografia retrógrada, como a pancreatite aguda. Essa propriedade pode resultar em uma melhora no prognóstico.

3. DICLOFENAC COMO DROGA DE PRIMEIRO ENCANTO NO TRATAMENTO DE OSTEOHARTRITIS

Curr Med Res Opin. 2012 Jan; 28 (1): 163-78.

Apesar da comercialização de novas drogas, o diclofenaco ainda é a droga de primeira escolha no tratamento da osteoartrite, mostrando-se eficaz e segura, com efeitos colaterais previsíveis e controláveis.

Método de uso e dosagem

DICLOREUM ®

150 mg de cápsulas duras de libertação prolongada de diclofenaco sódico;

Supositórios de 100 mgs de diclofenac sódio;

Ampolas para 75mg de uso intramuscular de diclofenaco sódico;

"Retard", comprimidos de 100 mg de diclofenaco sódico;

O intervalo terapêutico para tratamento de estados inflamatórios com diclofenaco varia de 75 mg a 150 mg por dia, dependendo das características clínicas do paciente e da relevância de seu quadro clínico.

O tratamento deve incluir o uso da dose mínima eficaz e, pelo menor tempo possível, reduzir a incidência de efeitos colaterais associados aos anti-inflamatórios não esteroidais.

A necessidade de recorrer ao uso de doses mais altas ou terapias prolongadas ao longo do tempo pode ser estabelecida pelo seu médico em virtude da presença de estados flogísticos particularmente resistentes.

Advertências DICLOREUM ® Diclofenac sodium

O uso de anti-inflamatórios não esteroidais deve ser limitado tanto quanto possível aos casos de necessidade real, dados os diferentes efeitos tóxicos descritos.

Por este motivo, a terapia deve prever o uso da dose mínima eficaz durante o tempo estritamente necessário para assegurar uma melhora apreciável dos sintomas.

Todos os doentes tratados com DICLOREUM ® devem ser supervisionados pelo seu médico, a fim de evitar a ocorrência de efeitos secundários, monitorizando periodicamente o estado das funções renais, hepáticas e hematológicas.

Deve também ser dada especial atenção aos doentes que sofrem de hipertensão, doenças cardíacas e cerebrovasculares devido à potencial associação entre o diclofenac e o agravamento do curso clínico das patologias acima referidas.

No caso da ocorrência de efeitos colaterais, concentrados sobretudo no nível gastrointestinal, o paciente deve consultar imediatamente seu médico e possivelmente avaliar a necessidade de interromper a terapia.

A presença em frascos DICLOREUM®, de álcool benzílico e outros excipientes potencialmente alergênicos, poderia aumentar o risco de reações de hipersensibilidade em pacientes atópicos ou particularmente predispostos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Diferentes estudos experimentais e numerosos relatos de casos demonstram como a ingestão de diclofenaco e antiinflamatórios não esteroidais durante a gravidez e a amamentação podem levar ao aparecimento de toxicidade cardiopulmonar, às vezes insuficiência renal letal, malformações e abortos prematuros.

Além disso, a ingestão de diclofenaco na fase de preparo imediato poderia reduzir a capacidade de contração uterina e aumentar o risco de sangramento em mulheres.

interações

Existem inúmeras interações farmacológicas documentadas entre o diclofenaco e outros ingredientes ativos.

Entre estes, os clinicamente relevantes e dignos de nota são as interações com os inibidores da ECA e os antagonistas da angiotensina II, potencialmente responsáveis pelo aumento dos efeitos colaterais no rim, com analgésicos, responsáveis pela alteração da eficácia terapêutica do diclofenaco, com antibióticos e metotrexato, cuja ingestão concomitante poderia levar a um aumento na toxicidade desses medicamentos, com anticoagulantes orais e antidepressivos inibidores da recaptação da serotonina, associados a um aumento do risco de sangramento.

Também é importante evitar a administração simultânea de mais antiinflamatórios para reduzir o insulto à mucosa gástrica.

Contra-indicações DICLOREUM ® Diclofenac sodium

A utilização de DICLOREUM ® está contra-indicada em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes, que sofram de doenças gastrointestinais, com antecedentes de úlceras gastrointestinais e hemorragias e que sofram de hemostase e distúrbios da coagulação.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora o supositório ou formulação de liberação prolongada possa reduzir a gravidade de alguns efeitos colaterais associados à terapia com diclofenaco, é útil lembrar que o uso de drogas anti-inflamatórias não esteroidais pode causar o aparecimento de náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia, gastrite, úlceras pépticas, hematêmese, melena e reações alérgicas também a caráter dermatológico.

Diferentes grupos de pesquisa estão trabalhando para caracterizar a associação entre a administração crônica de AINEs e o surgimento de insuficiência cardíaca, renal, hepática e cerebrovascular.