O que é o Inlyta - axitinib?
O Inlyta é um medicamento que contém a substância ativa axitinib . Está disponível em comprimidos (1, 3, 5 e 7 mg)
O que é Inlyta - axitinib utilizado para?
Inlyta é utilizado em adultos para o tratamento do carcinoma de células renais avançado, um tipo de cancro do rim. "Avançado" significa que o câncer começou a se espalhar. Inlyta é utilizado quando o tratamento com Sutent (sunitinib) ou com "citocinas" (outro medicamento anticancerígeno) não deu resultados positivos. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Inlyta - axitinib?
O tratamento com Inlyta deve ser iniciado por um médico com experiência no uso de medicamentos antineoplásicos. A dose inicial recomendada é de 5 mg duas vezes por dia, tomada aproximadamente às 12 horas. A dose pode ser variada de acordo com a resposta do paciente. Nos doentes que toleram bem a dose de 5 mg, não sofrem de pressão arterial elevada e não tomam medicamentos para a tensão arterial, a dose pode ser aumentada inicialmente para 7 mg e, posteriormente, até um máximo de 10 mg duas vezes por dia. Para administrar certos efeitos colaterais, pode ser necessário reduzir a dose ou interromper o tratamento. Em pacientes que usam certos outros medicamentos, o médico pode precisar alterar a dose de Inlyta. Os doentes com função hepática moderadamente reduzida devem receber uma dose inicial de 2 mg duas vezes por dia. Inlyta não deve ser utilizado em doentes com insuficiência hepática grave.
Como funciona o Inlyta - axitinib?
A substância activa do Inlyta, o axitinib, bloqueia certas enzimas conhecidas como tirosina-quinases, que se encontram nos receptores do "factor de crescimento endotelial vascular" (VEGF) na superfície das células cancerígenas. Os receptores de VEGF contribuem para o crescimento e disseminação das células cancerígenas e para o desenvolvimento de vasos sanguíneos que alimentam o tumor. Ao bloquear esses receptores, o Inlyta ajuda a desacelerar o crescimento e a disseminação do tumor e a interromper o suprimento de sangue que permite o crescimento das células cancerígenas.
Quais estudos foram realizados com Inlyta - axitinib?
O Inlyta foi comparado com o sorafenib (outro fármaco antitumoral) num estudo principal que incluiu 723 doentes com carcinoma de células renais avançado que não responderam positivamente ao tratamento prévio com outros medicamentos antineoplásicos, como sunitinib ou citocinas. O principal parâmetro de eficácia foi o período de tempo durante o qual os doentes viveram sem agravamento do tumor.
Qual o benefício demonstrado pelo Inlyta - axitinib durante os estudos?
Inlyta foi mais eficaz que o sorafenibe no tratamento do carcinoma de células renais avançado. Os pacientes tratados com Inlyta viveram uma média de 6, 7 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4, 7 meses de pacientes tratados com sorafenib. Os efeitos foram melhores naqueles pacientes que haviam sido previamente tratados com citocinas em vez de sunitinibe.
Qual o risco associado ao Inlyta - axitinib?
Os efeitos secundários mais graves do Inlyta são acontecimentos relacionados com insuficiência cardíaca (quando o coração é incapaz de bombear sangue suficiente para o corpo), eventos embólicos ou trombóticos arteriais ou venosos (coágulos sanguíneos nas artérias ou veias), hemorragias (sangramento), perfuração gastrointestinal (perfuração do intestino) e formação de fístula (canais de comunicação anormais que são criados entre o intestino e outros órgãos), crise hipertensiva (aumento grave da pressão arterial) e síndrome da encefalopatia posterior reversível (inchaço) reversível no cérebro). Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Inlyta (observados em mais de 20% dos doentes) são diarreia, hipertensão (tensão alta), fadiga (cansaço), disfonia (alteração da linguagem), náuseas (sensação de enjoo), diminuição apetite palmar-plantar e eritrodisestesia (erupção cutânea e dormência nas palmas das mãos e solas dos pés). Para a lista completa de restrições e efeitos secundários notificados com Inlyta, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Inlyta - axitinib foi aprovado?
O CHMP concluiu que a eficácia do Inlyta foi demonstrada no tratamento de doentes com carcinoma avançado das células renais para os quais o Sutent ou uma citocina falhou. Quanto à segurança, os efeitos colaterais do medicamento são semelhantes aos de outras drogas da mesma classe e são considerados aceitáveis e gerenciáveis. Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Inlyta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Inlyta - axitinib?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Inlyta seja usado com a maior segurança possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Inlyta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Mais informações sobre Inlyta - axitinib
Em 3 de setembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Inlyta, válida em toda a União Europeia Para mais informações sobre o tratamento com o Inlyta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou o farmacêutico. Última atualização deste resumo: 06-2014.
