Evotaz - Atazanavir e Cobicistate

Para que é utilizado o Evotaz - Atazanavir e Cobicistat?

O Evotaz é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).

Evotaz contém as substâncias ativas atazanavir e cobicistate. O medicamento só deve ser utilizado em doentes cuja infecção não seja resistente ao atazanavir.

Como é utilizado o Evotaz - Atazanavir e Cobicistat?

O Evotaz só pode ser obtido mediante receita médica e a terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infecção por VIH. Evotaz está disponível em comprimidos contendo 300 mg de atazanavir e 150 mg de cobicistate. A dose recomendada é de um comprimido por dia com alimentos.

Como funciona o Evotaz - Atazanavir e Cobicistat?

Evotaz contém duas substâncias ativas: atazanavir e cobicistate. O atazanavir é um inibidor da protease. Bloqueia a ação de uma enzima do HIV chamada protease, que o vírus precisa replicar. Quando a enzima é bloqueada, o vírus não pode se reproduzir e sua propagação no organismo diminui. O cobicistate aumenta o nível de atazanavir no sangue, retardando sua degradação. Assim, aumenta o efeito antiviral do atazanavir.

O Evotaz, tomado com outros medicamentos anti-HIV, reduz a quantidade de HIV no sangue e mantém o nível do vírus baixo. Não cura a infecção pelo HIV, mas pode retardar os danos ao sistema imunológico e prevenir o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à AIDS.

As substâncias activas contidas no Evotaz já estão disponíveis na UE como medicamentos únicos: o atazanavir está disponível como Reyataz e cobicistate como Tybost.

Qual o benefício demonstrado pelo Evotaz - Atazanavir e Cobicistat durante os estudos?

Dado que o atazanavir e o cobicistate já se revelaram eficazes e a sua utilização está autorizada no tratamento da infecção pelo VIH, foram realizados estudos principalmente para demonstrar que o Evotaz produz níveis de atazanavir no sangue semelhantes aos das duas substâncias activas administradas separadamente e de atazanavir administrado com um potenciador medicinal diferente, ritonavir (uma associação bem estabelecida).

Além disso, o uso de atazanavir com cobicistate foi avaliado em um estudo principal em 698 pacientes com HIV, não tratados previamente. Atazanavir e cobicistate foram comparados com atazanavir e ritonavir; Todos os pacientes também receberam emtricitabina anti-HIV e tenofovir disoproxil. O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes nos quais as contagens de sangue do VIH-1 (conhecidas como carga viral) foram reduzidas para menos de 50 cópias / ml após 48 semanas de tratamento. No geral, 85% dos pacientes (293 de 344) tratados com atazanavir e cobicistate atingiram essa redução. Este resultado foi comparável a uma redução observada em 87% dos pacientes (304 de 348) tratados com atazanavir e ritonavir.

Qual é o risco associado ao Evotaz - Atazanavir e Cobicistat?

Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evotaz (que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) são icterícia, que pode ocorrer com amarelecimento dos olhos e náuseas.

Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evotaz, consulte o Folheto Informativo.

Evotaz não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado a grave. Além disso, não deve ser usado em pacientes que tomam certos medicamentos, devido à possibilidade de interações que podem ser prejudiciais. Para uma lista completa de limitações, consulte o folheto informativo.

Por que o Evotaz - Atazanavir e Cobicistat foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Evotaz são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. Os dois ingredientes activos já provaram ser eficazes e o Evotaz pode ser um substituto útil do atazanavir, acompanhado pelo ritonavir, como potenciador. A combinação de atazanavir e cobicistate em um único comprimido pode simplificar o regime de dosagem. Os efeitos adversos do Evotaz são semelhantes aos que ocorrem com medicamentos individuais.

Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Evotaz - Atazanavir e Cobicistate?

Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Evotaz seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no resumo das características do medicamento e no folheto informativo do Evotaz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.