PREFOLIC ® Mefolinate calcium

PREFOLIC ® é um medicamento à base de mefolinato de cálcio

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Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações PREFOLIC ® Mefolinate calcium

PREFOLIC ® é indicado na profilaxia e no tratamento de deficiências de folato, devido ao aumento da necessidade ou redução da absorção.

O mesmo medicamento pode ser usado no tratamento de efeitos colaterais de aminopterina e metotrexato.

Mecanismo de ação PREFOLIC ® Mefolinate calcium

O mefolinato de cálcio, o ingrediente ativo do PREFOLIC ®, é um sal de N5-metil tetrahidrofolato, um ingrediente ativo particularmente valioso no tratamento de estados deficientes em folato, frequentemente responsável por anemias megaloblásticas, distúrbios neurológicos, doenças cardiovasculares e defeitos congênitos.

O ingrediente ativo supracitado, tomado por os, alcança o ambiente intestinal inalterado, onde, graças à presença de transportadores específicos, é absorvido na forma de mono e diglutammati para ser imediatamente convertido em 5-metiltetrahidrofolato, uma forma biologicamente ativa.

Sua atividade química, importante na transferência de unidades monocarbônicas, também justifica a enorme relevância biológica desta molécula, envolvida em conjunto com a vitamina B12 em:

Desintoxicação pela homocisteína, molécula com forte potencial tóxico e fator de risco independente para doenças cardiovasculares;
Síntese de grupos metílicos, necessários para o bom funcionamento de inúmeras enzimas e moléculas biológicas;
Síntese de purinas e em particular da timina, necessária para a biossíntese de ácidos nucleicos, depois para todas as células em replicação activa como as do sistema imunitário e hematopoiético.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. TERAPIA ANTICO E MÉTODO-HIDROFILADA

Fibrinólise Coágulo Sanguíneo. 2009 jun; 20 (4): 297-302.

Estudo mostrando como o tratamento com anticoagulantes orais pode, após cerca de 6 meses de terapia, reduzir as concentrações de 5 metiltetrahidrofolato, comprometendo várias funções biológicas, incluindo a eritropoiese. Nestes pacientes, portanto, recomenda-se uma suplementação útil para evitar deficiências patológicas.

2. METABOLISMO DE FOLADO E AUTISMO

Psiquiatria Mol. 2012 10 de janeiro

Evidência experimental muito interessante que demonstra a presença de anticorpos anti-receptor cerebral em pacientes com autismo. Esse resultado pode ter repercussões muito importantes do ponto de vista clínico, no manejo da terapia do paciente autista.

3. ÁCIDO FÓLICO OU 5 METILLETIL-DROFOLATO

Clin Pharmacokinet. 1 de agosto de 2010; 49 (8): 535-48.

Importante trabalho farmacocinético demonstrando os benefícios derivados do metiltetrahidrofolato em comparação ao do ácido fólico, concretizado com a redução das interações com fármacos que inibem a atividade da diidrofolato redutase.

Método de uso e dosagem

PREFOLIC ®

Comprimidos de 19, 18 mg gastro-resistentes de 5 metiltetrahidrofolato de cálcio, equivalentes a 15 mg de ácido;

Solução injectável 19, 18 mg de 5 metiltetrahidrofolato de cálcio, equivalente a 15 mg de ácido ou 63, 93 mg de 5 metiltetrahidrofolato de cálcio, equivalente a 50 mg de ácido.

O esquema de dosagem deve ser definido pelo médico especialista com base nas características do paciente, no quadro clínico e na indicação terapêutica para a qual se espera que seja usado.

Advertências PREFOLIC ® Mefolinate calcium

As diferentes formas farmacêuticas fornecidas para PREFOLIC ® requerem precauções importantes, tais como: evitar mastigar comprimidos gastrorresistentes, dada a sensibilidade do ingrediente ativo ao ambiente gástrico, solicitar a intervenção do pessoal de saúde para a possível administração intravenosa.

PREFOLIC ® contém lactose, portanto, sua ingestão não é recomendada em pacientes que sofrem de intolerância à lactose, deficiência de enzima lactase ou síndrome de má absorção de glicose / galactose.

O PREFOLIC ® injetável contém para-hidroxibenzoatos, excipientes caracterizados por um forte poder alergênico.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

PREFOLIC ® pode ser usado durante a gravidez e no período subsequente de amamentação, também para compensar quaisquer déficits, desde que isso seja feito sob rigorosa supervisão médica.

interações

Atualmente, as interações medicamentosas clinicamente relevantes não são conhecidas, embora alguns ingredientes ativos, como anticonvulsivantes e antiepiléticos, possam limitar a absorção intestinal de tetraidrofolato.

Os possíveis efeitos antagonistas associados ao uso de inibidores da diidrofolato redutase são reduzidos.

Contra-indicações PREFOLIC ® Mefolinate calcium

O uso de PREFOLIC ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a um de seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora o tratamento com PREFOLIC ® não tenha efeitos colaterais particulares, é possível observar, especialmente em pacientes atópicos e tratados com PREFOLIC ® injetável, o surgimento de reações alérgicas como febre, hipotensão arterial, manifestações dermatológicas, taquicardia, broncoespasmo e em casos graves choque anafilático.