O que é o Cayston?
Cayston é um pó e solvente para a preparação de uma solução nebulizadora, contendo o ingrediente ativo aztreonam.
O que é usado para Cayston?
Cayston é utilizado para a terapia supressiva de infecções pulmonares crônicas (de longo prazo) causadas pela bactéria P. aeruginosa em pacientes adultos com fibrose cística. A fibrose cística é uma doença hereditária que afeta células nos pulmões, glândulas do intestino e pâncreas secretando muco e sucos digestivos.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Cayston é usado?
Cayston deve ser usado com um nebulizador (um dispositivo especial que transforma a solução em um aerossol que é respirado pelo paciente). A dose recomendada de Cayston é de 75 mg, administrada três vezes ao dia durante quatro semanas. Deve haver um intervalo de pelo menos quatro horas entre as doses.
Um broncodilatador (um medicamento que amplia as vias aéreas nos pulmões) deve ser usado antes de cada dose de Cayston. Se o seu médico achar que é necessário continuar o tratamento com Cayston após o primeiro ciclo, recomenda-se um intervalo de pelo menos quatro semanas antes de continuar a utilizar Cayston.
Como Cayston funciona?
A fibrose cística produz um muco espesso excessivo nos pulmões dos pacientes, permitindo que a bactéria cresça mais facilmente. Em pacientes com fibrose cística, as infecções por P. aeruginosa geralmente começam nos primeiros 10 anos de vida e podem causar problemas pulmonares a longo prazo. A substância activa do Cayston, o aztreonam, é um antibiótico pertencente ao grupo dos "beta-lactâmicos". Funciona ligando-se a certas proteínas presentes na superfície da bactéria P. aeruginosa . Isso impede que a bactéria construa suas paredes celulares, suprimindo a bactéria. O aztreonam está disponível como uma injeção desde os anos 80 como "sal de arginina". Em Cayston, o aztreonam está disponível como "sal de lisina", que permite que o antibiótico seja inalado diretamente nos pulmões sem causar irritação.
Quais estudos foram realizados em Cayston?
Os efeitos do Cayston foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos. O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística, a maioria dos quais adultos. Os pacientes foram tratados por quatro semanas. O principal parâmetro de eficácia em um estudo foi o período de tempo decorrido antes da necessidade de administrar aos pacientes antibióticos adicionais por inalação ou por via intravenosa. No outro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a avaliação dos sintomas respiratórios dos pacientes em uma escala.
Qual o benefício demonstrado pelo Cayston durante os estudos?
Cayston tem sido mais eficaz do que palcebo na terapia supressiva de infecções pulmonares devido à bactéria P. aeruginosa em pacientes adultos com fibrose cística . Em um estudo, os pacientes que receberam Cayston precisaram de mais antibióticos por inalação ou por via intravenosa após 92 dias, em comparação com 71 dias em pacientes que receberam placebo. No segundo estudo, estimou-se que os sintomas respiratórios melhoraram nos pacientes que tomaram Cayston em comparação com os pacientes que receberam placebo.
Qual é o risco associado ao Cayston?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cayston (observados em mais de 1 doente em cada 10) são ofegantes
assobio, tosse, dor na laringofaringe (dor na garganta e laringe), congestão nasal (nasochiuso) e febre. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
O Cayston não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aztreonam ou a qualquer outro componente do medicamento.
Por que Cayston foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que não havia necessidade médica para novos antibióticos em doentes com fibrose quística, uma vez que muitos deles já desenvolveram resistência a outros antibióticos quando atingem a idade adulta. e porque as infecções pulmonares por P. aeruginosa causam sérios problemas de saúde em pacientes com fibrose cística. O CHMP decidiu que os benefícios do Cayston superam os seus riscos na terapêutica supressora da infecção pulmonar crónica devido à bactéria P. aeruginosa em adultos com fibrose quística. O Comité recomendou a concessão da autorização de comercialização para Cayston. Cayston obteve "aprovação condicional". Isto significa que são esperados mais testes, particularmente no que diz respeito ao uso repetido do medicamento. Isto confirmará se os benefícios observados nos estudos de curto prazo serão confirmados ao longo de vários ciclos de tratamento. Haverá também mais informações sobre segurança a longo prazo, em particular sobre o desenvolvimento de resistência de P. aeruginosa ao aztreonam. A Agência Europeia de Medicamentos irá rever todos os anos qualquer informação nova que possa estar disponível e, se necessário, este resumo será actualizado.
Quais informações ainda são aguardadas por Cayston?
A empresa que fabrica o Cayston conduzirá estudos de longo prazo em Cayston, incluindo um estudo em que o Cayston é comparado com a tobramicina nebulizada (outro antibiótico) e estudos em crianças.
Outras informações sobre Cayston:
Em 21 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Gilead Sciences International Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Cayston. Para a versão completa do EIC de Cayston, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 07-2009.
