O que é e para que é utilizado o Vitekta - elvitegravir?
O Vitekta é um medicamento antivírico que contém a substância ativa elvitegravir . É indicado para o tratamento de pacientes adultos infectados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). É utilizado em combinação com medicamentos ritonavir "ritonavir" e com outros medicamentos utilizados no tratamento do VIH, em doentes nos quais a resistência ao elvitegravir não é suspeita.
Como se utiliza o Vitekta - elvitegravir?
O Vitekta só pode ser obtido mediante receita médica e a terapia deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de infecções por HIV. Vitekta está disponível como comprimidos (85 e 150 mg); a dose recomendada é de um comprimido por dia, para ser tomado com alimentos. A escolha da dose depende de quais outros medicamentos são administrados além do Vitekta. Vitekta deve ser tomado simultaneamente com um inibidor da protease administrado uma vez por dia, ao mesmo tempo, ou com a primeira dose de um inibidor da protease administrada duas vezes por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como o Vitekta - elvitegravir funciona?
A substância activa do Vitekta, o elvitegravir, é um tipo de agente antiviral denominado "inibidor da integrase". O elvitegravir bloqueia uma enzima, chamada integrase, que participa de uma fase de reprodução do HIV. Se a enzima é bloqueada, o vírus é incapaz de se reproduzir normalmente e a propagação da infecção é retardada. Vitekta não cura a infecção pelo HIV-1 ou a AIDS, mas pode retardar os danos ao sistema imunológico e o surgimento de infecções e doenças associadas à AIDS.
Qual o benefício demonstrado pelo Vitekta - elvitegravir durante os estudos?
O Vitekta foi estudado num estudo principal que incluiu 712 doentes com VIH-1 que nunca tinham sido tratados antes com um inibidor da integrase. O principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis de VIH (carga viral) no sangue. Considerou-se que os doentes com carga viral inferior a 50 cópias / ml responderam ao tratamento após 48 semanas de tratamento. Neste estudo, Vitekta foi pelo menos tão eficaz quanto o raltegravir (outro inibidor da integrase) quando tomado em combinação com outros medicamentos usados para tratar a infecção pelo HIV. Após 48 semanas, aproximadamente 59% dos doentes tratados com Vitekta (207 de 351) responderam ao tratamento, em comparação com aproximadamente 58% dos doentes tratados com raltegravir (203 de 351).
Qual é o risco associado ao Vitekta - elvitegravir?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vitekta (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, dor abdominal (dor de estômago), diarreia, vómitos, náuseas, erupção cutânea e cansaço (fadiga). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vitekta, consulte o Folheto Informativo. Vitekta não deve ser utilizado com certos medicamentos que possam reduzir a sua eficácia ou aumentar o risco de resistência. Para uma lista completa de limitações, consulte o folheto informativo.
Por que o Vitekta - elvitegravir foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Vitekta são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP concluiu que os benefícios do Vitekta na redução dos níveis sanguíneos do VIH foram claramente demonstrados nos estudos. O perfil de segurança do medicamento não foi considerado um problema porque os efeitos secundários são comparáveis aos de outros medicamentos. O Comité também observou que existe um potencial significativo para interações com outros medicamentos, incluindo o folheto informativo.
Quais informações ainda são aguardadas para o Vitekta - elvitegravir?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Vitekta seja usado com a maior segurança possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vitekta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Mais informações sobre Vitekta - elvitegravir
Em 13 de novembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida para Vitekta válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Vitekta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 11/2013.
